近日，東誠藥業(yè)全資子公司(http://www.weberwork.com/company/)東誠北方獲得國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于注射用氫化可的松琥珀酸鈉《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》的通知。這意味著東誠北方所生產(chǎn)的該藥品已成功通過了仿制藥質(zhì)量和療效的一致性評價。

 

注射用氫化可的松琥珀酸鈉是一種腎上腺皮質(zhì)激素類藥物，作為氫化可的松的一種鹽類化合物，它具備抗炎、抗過敏以及抑制免疫等多種藥理作用。臨床上主要用于治療中毒性感染、過敏性休克等危重病癥，同時也適用于嚴(yán)重的腎上腺皮質(zhì)功能減退癥、結(jié)締組織病、嚴(yán)重支氣管哮喘等過敏性疾病，并在預(yù)防和治療移植物急性排斥反應(yīng)方面發(fā)揮重要作用。此藥品被列入《國家基本藥物目錄》及《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2024年)》甲類品種。

 

此次通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，不僅提升了該藥品在市場上的競爭力，也為東誠藥業(yè)集團(tuán)后續(xù)開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴經(jīng)驗(yàn)，有助于持續(xù)打造國內(nèi)外知名的制劑品牌。