今天，輝瑞（Pfizer）和禮來(lái)（Eli Lilly and Company）宣布其在研止痛藥tanezumab，在治療骨性關(guān)節(jié)炎（OA）的3期試驗(yàn)中，取得積極結(jié)果。

　　其中低劑量的治療達(dá)到了三個(gè)主要終點(diǎn)中的兩個(gè)，而高劑量的治療則達(dá)到了全部三個(gè)主要終點(diǎn)。

關(guān)于Tanezumab

Tanezumab是一款在研的人源化神經(jīng)生長(zhǎng)因子（NGF）單克隆抗體，也是首個(gè)得到FDA快速通道資格的NGF抑制劑，它具有可以選擇性結(jié)合并抑制NGF的功能。在人體出現(xiàn)因受傷、炎癥引起的疼痛或慢性疼痛時(shí)，NGF的水平也會(huì)相應(yīng)上升。因此，通過(guò)選擇性抑制NGF，tanezumab可能有助于阻斷肌肉、皮膚和器官產(chǎn)生的疼痛信號(hào)進(jìn)入脊髓和大腦。

　　由于tanezumab這一新作用機(jī)制與阿片類藥物和包括非甾體類抗炎藥（NSAIDs）在內(nèi)的其它鎮(zhèn)痛藥完全不同，在至今為止的試驗(yàn)中從未出現(xiàn)過(guò)任何成癮、濫用或依賴的風(fēng)險(xiǎn)。

　　Tanezumab的研究目前主要針對(duì)OA疼痛、重度慢性腰疼（CLBP）以及由于癌癥骨轉(zhuǎn)移引起的疼痛這三類疼痛的治療。輝瑞和禮來(lái)自2013年以來(lái)共同開(kāi)發(fā)此藥物，分別開(kāi)展了針對(duì)上述三種疼痛的6項(xiàng)3期試驗(yàn)，覆蓋了7000名患者。

　　本次報(bào)道的為期24周的3期試驗(yàn)，旨在評(píng)估在治療膝關(guān)節(jié)或髖關(guān)節(jié)中度至重度OA疼痛患者中，tanezumab鎮(zhèn)痛的有效性和安全性。實(shí)驗(yàn)對(duì)象之前至少對(duì)三種不同類型的止痛藥表現(xiàn)緩解不足或不耐受，同時(shí)平均患有OA超過(guò)六年。

　　該試驗(yàn)是在歐洲和日本進(jìn)行的。2.5 mg劑量組的患者達(dá)到了試驗(yàn)方案制定的三個(gè)共同主要療效終點(diǎn)中的兩個(gè)：即表現(xiàn)出疼痛和身體功能的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著改善。然而，患者對(duì)OA的總體評(píng)價(jià)與安慰劑組并無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。5 mg劑量組的患者在第24周時(shí)達(dá)到了所有上述三個(gè)共同主要療效終點(diǎn)。