近日,智飛生物發(fā)布公告稱,公司(http://www.weberwork.com/company/)及其全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司開發(fā)的“腸道病毒71型滅活疫苗(以下簡稱‘手足口病疫苗’)”獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品臨床試驗通知書(通知書號:CXSL1100082),同意本品進行臨床試驗。
根據(jù)公告,智飛綠竹將根據(jù)臨床試驗通知書的要求,盡快開展臨床試驗工作,其疫苗產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)的研發(fā)和行政審批主要包括臨床前研究;申請臨床試驗;進行臨床試驗;申請生產(chǎn)文號和生產(chǎn)車間GMP認證;疫苗產(chǎn)品批簽發(fā)后上市銷售(http://www.weberwork.com/sell/)幾個階段。
關(guān)于北京智飛綠竹生物
北京智飛綠竹生物制藥有限公司成立于2003年10月,是重慶智飛生物制品股份有限公司獨資控股子公司,集疫苗科研開發(fā)、生產(chǎn)制造及市場營銷于一體,注冊資金83215.69萬元,為國家級高新技術(shù)企業(yè)(http://www.weberwork.com/company/)。