NMOSD是一種罕見(jiàn)的嚴(yán)重神經(jīng)炎癥性自身免疫疾病。在NMOSD患者中,大約有80%的患者對(duì)身體中名為AQP4的水通道蛋白產(chǎn)生自身抗體。
這些自身抗體對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)細(xì)胞的攻擊會(huì)導(dǎo)致視神經(jīng)、脊髓和大腦損傷?;颊呖赡艹霈F(xiàn)失明、癱瘓、大小便失禁、神經(jīng)痛和呼吸衰竭等癥狀。NMOSD目前沒(méi)有獲批療法。
近日,Viela Bio公司(http://www.weberwork.com/company/)宣布,該公司治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病(NMOSD)的在研藥物inebilizumab在關(guān)鍵性2b期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn)。
關(guān)于Inebilizumab
Inebilizumab是一款人源化抗CD19單克隆抗體。CD19是表達(dá)在多種B細(xì)胞上的抗原,這一抗原也表達(dá)在分泌自身抗體的漿母細(xì)胞和漿細(xì)胞上。通過(guò)與CD19抗原結(jié)合,inebilizumab能夠?qū)⑦@些細(xì)胞迅速?gòu)难h(huán)中清除,從而降低自身抗體的生成。
相關(guān)研究
在名為N-MOmentum的隨機(jī)雙盲,含安慰劑對(duì)照的2b期臨床試驗(yàn)中,總計(jì)231名NMOSD患者接受了inebilizumab或者安慰劑的治療。
試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是從接受治療開(kāi)始到第一次NMOSD發(fā)作的時(shí)間。試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析表明,接受inebilizumab單藥療法的患者與安慰劑組相比,NMOSD發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)降低了77%。
同時(shí)對(duì)次要終點(diǎn)的分析表明,與對(duì)照組相比,inebilizumab組患者殘疾程度加重的程度得到了減輕。關(guān)于N-Momentum臨床試驗(yàn)的詳細(xì)結(jié)果將在2019的醫(yī)學(xué)會(huì)議(http://www.weberwork.com/exhibIT(http://www.weberwork.com/sell/l_25/)/)上公布。
這些自身抗體對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)細(xì)胞的攻擊會(huì)導(dǎo)致視神經(jīng)、脊髓和大腦損傷?;颊呖赡艹霈F(xiàn)失明、癱瘓、大小便失禁、神經(jīng)痛和呼吸衰竭等癥狀。NMOSD目前沒(méi)有獲批療法。
近日,Viela Bio公司(http://www.weberwork.com/company/)宣布,該公司治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病(NMOSD)的在研藥物inebilizumab在關(guān)鍵性2b期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn)。
關(guān)于Inebilizumab
Inebilizumab是一款人源化抗CD19單克隆抗體。CD19是表達(dá)在多種B細(xì)胞上的抗原,這一抗原也表達(dá)在分泌自身抗體的漿母細(xì)胞和漿細(xì)胞上。通過(guò)與CD19抗原結(jié)合,inebilizumab能夠?qū)⑦@些細(xì)胞迅速?gòu)难h(huán)中清除,從而降低自身抗體的生成。
相關(guān)研究
在名為N-MOmentum的隨機(jī)雙盲,含安慰劑對(duì)照的2b期臨床試驗(yàn)中,總計(jì)231名NMOSD患者接受了inebilizumab或者安慰劑的治療。
試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是從接受治療開(kāi)始到第一次NMOSD發(fā)作的時(shí)間。試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析表明,接受inebilizumab單藥療法的患者與安慰劑組相比,NMOSD發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)降低了77%。
同時(shí)對(duì)次要終點(diǎn)的分析表明,與對(duì)照組相比,inebilizumab組患者殘疾程度加重的程度得到了減輕。關(guān)于N-Momentum臨床試驗(yàn)的詳細(xì)結(jié)果將在2019的醫(yī)學(xué)會(huì)議(http://www.weberwork.com/exhibIT(http://www.weberwork.com/sell/l_25/)/)上公布。