近日，麗珠醫(yī)藥(http://www.weberwork.com/sell/l_14/)公告稱，其控股附屬公司(http://www.weberwork.com/company/)珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司申報(bào)的“重組全人源抗OX40單克隆抗體注射液”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局受理。

 

　　據(jù)了解，“重組全人源抗OX40單克隆抗體注射液”歷經(jīng)2年研發(fā)，臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已于2019年03月12日獲得受理（受理號(hào)：CXSL1900024 國）。

截至公告披露日，“重組全人源抗 OX40 單克隆抗體注射液”已累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣 1,696.95 萬元。

截至目前，包括麗珠單抗在內(nèi)，國內(nèi)以“OX40”為靶點(diǎn)的單抗藥物僅有2家提出臨床申請(qǐng)，其中1家已獲批臨床。
 

　　麗珠醫(yī)藥表示，本品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲受理，待取得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)后，仍須按照批件相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行臨床研究及進(jìn)行GMP認(rèn)證并經(jīng)藥監(jiān)局審批通過后方可上市。