近日,總部位于德克薩斯州休斯頓的Aggredyne宣布旗下AggreGuide A-100 ADP檢測(cè)試劑盒獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。
該試劑盒是一種體外診斷裝置,可用于測(cè)量靶向血小板P2Y12受體的各種抗血小板藥物療效。
該試劑盒是一種體外診斷裝置,可用于測(cè)量靶向血小板P2Y12受體的各種抗血小板藥物療效。
據(jù)悉,F(xiàn)DA已經(jīng)允許Aggredyne在美國(guó)市場(chǎng)推廣AggreGuide A-100 ADP檢測(cè)試劑盒,并批準(zhǔn)該公司(http://www.weberwork.com/company/)進(jìn)一步擴(kuò)展可與A-100儀器(http://www.weberwork.com/sell/l_22/)配套使用的附加測(cè)試目錄。A-100儀器與伴侶A-100 AA化驗(yàn)盒都已在2013年獲得FDA批準(zhǔn),用以確定阿司匹林對(duì)血小板活性影響。
AggreGuide技術(shù)最初是由楊百翰大學(xué)和猶他大學(xué)的科學(xué)家共同開(kāi)發(fā)的,目前已被Aggredyne商業(yè)化。
AggreGuide A-100 ADP檢測(cè)試劑盒實(shí)際是一種便捷的血小板分析儀,這款試劑盒采用獨(dú)特的 ADP濾芯,能夠模擬人體內(nèi)的血液流動(dòng),可根據(jù)血小板聚集傾向,測(cè)量患者的血小板功能。
此外,配套使用的A-100儀器使用激光散射,能夠快速定量樣品中的血小板聚集體,部分檢測(cè)僅需要幾滴全血即可進(jìn)行。
AggreGuide A-100 ADP檢測(cè)試劑盒實(shí)際是一種便捷的血小板分析儀,這款試劑盒采用獨(dú)特的 ADP濾芯,能夠模擬人體內(nèi)的血液流動(dòng),可根據(jù)血小板聚集傾向,測(cè)量患者的血小板功能。
此外,配套使用的A-100儀器使用激光散射,能夠快速定量樣品中的血小板聚集體,部分檢測(cè)僅需要幾滴全血即可進(jìn)行。