昨天(7月1日),南京正大天晴 3 類仿制藥“替格瑞洛”正式獲國家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)上市,成為該品種第 3 家獲批上市的國內(nèi)企業(yè)(http://www.weberwork.com/company/)。
關(guān)于替格瑞洛
替格瑞洛是一種新型的、具有選擇性的小分子抗凝血藥,是第一個(gè)可逆結(jié)合、直接起效、口服給藥的新型 P2Y12 受體拮抗劑,臨床上主要用于急性冠脈綜合征 (ACS) 患者及心腦血管血栓事件的預(yù)防和治療。
替格瑞洛可有效降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的發(fā)生率,受到了 AHA/ACC 指南、ESC 指南及中國 PCI 指南的推薦。
替格瑞洛可有效降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的發(fā)生率,受到了 AHA/ACC 指南、ESC 指南及中國 PCI 指南的推薦。
原研企業(yè)阿斯利康 2011 年 7 月獲得美國 FDA 批準(zhǔn)上市,商品名為倍林達(dá)(Brilinta),2012 年 12 月倍林達(dá)進(jìn)入中國市場。