近日，ViiV Healthcare公司(http://www.weberwork.com/company/)宣布啟動臨床研究CUSTOMIZE，這是一項單臂、多中心研究，旨在確定并評估臨床實踐中實施每月一次長效注射HIV療法CAB/RPV（cabotegravir/rilpivirine）的方法。

 

　　在這項為期一年的研究中，來自ViiV公司的一個團隊將與美國各地不同診所的臨床人員合作，該研究中醫(yī)療保健提供者和患者將發(fā)揮同等重要的作用。

 

　　研究的目標是找到最實用和最有效的方法，在CAB/RPV獲得監(jiān)管批準后來實施每月注射治療方案，包括如何解決增加的門診就診頻率。

 

　　關于CAB/RPV

 

　　CAB/RPV長效注射HIV療法由ViiV的cabotegravir和強生的rilpivirine組成，每月一次肌肉注射（IM）給藥。

 

　　其中，rilpivirine（RPV，利匹韋林）是一種長效非核苷逆轉錄酶抑制劑，cabotegravir（CAB）則是一種長效HIV-1整合酶鏈轉移抑制劑。

 

　　目前，CAB/RPV長效注射HIV療法正由ViiV與強生旗下楊森制藥合作開發(fā)。

 

　　目前，CAB/RPV的新藥申請（NDA）正在接受美國FDA的優(yōu)先審查，處方藥用戶收費法（PDUFA）目標日期為2019年12月29日。該NDA尋求批準CAB/RPV用于治療已實現病毒學抑制且對cabotegravir或利匹韋林無耐藥的HIV-1成人感染者。

 

　　如果獲得批準，CAB/RPV將成為用于治療HIV成人患者的首個長效注射方案，將為HIV治療帶來一場革命，由全年每天365天口服轉變?yōu)槊吭伦⑸湟淮稳曜⑸渲委?2天。