近日,吉利德科學公司(http://www.weberwork.com/company/)(納斯達克股票代碼:GILD)和衛(wèi)材株式會社(日本東京)于宣布,Gilead Sciences K.K.(日本東京)和衛(wèi)材已就在日本分銷和共同推廣用于治療類風濕關節(jié)炎的試驗口服選擇性JAK1抑制劑filgotinib達成協(xié)議,等待監(jiān)管機構批準。
在該合作中,吉利德日本公司將負責filgotinib的制造和上市許可,而衛(wèi)材將負責用于治療類風濕關節(jié)炎和未來其他潛在適應癥的產品(http://www.weberwork.com/invest/)在日本的分銷。一經獲得批準,兩家公司將攜手將此藥品商業(yè)化。
日本大約有60至100萬人患有類風濕關節(jié)炎,盡管存在不同的治療選擇,但許多患者的疾病仍未得到緩解。
在全球3期FINCH研究中,filgotinib在多個類風濕關節(jié)炎患者人群中顯示了持久的有效性和安全性,包括既往對甲氨蝶呤治療(MTX)反應不佳的人群、對一種或多種生物治療不耐受的人群以及初次接受MTX治療的人群。
filgotinib在其他疾病中的應用的全球研究也在進行中,其中包括潰瘍性結腸炎的3期選擇試驗、克羅恩病的3期多樣性試驗、牛皮癬性關節(jié)炎的3期PENGUIN試驗以及葡萄膜炎和小腸及瘺管性克羅恩病的2期研究。
吉利德和Galapagos NV(比利時梅赫倫)已就用于治療炎癥性適應癥的filgotinib的開發(fā)和商業(yè)化達成全球性合作。
Filgotinib為試驗藥物,尚未確定其有效性和安全性。正等待日本、歐洲和美國監(jiān)管機構根據Filgotinib有效性和耐受性的全球3期試驗的評估結果批準Filgotinib的應用。
在該合作中,吉利德日本公司將負責filgotinib的制造和上市許可,而衛(wèi)材將負責用于治療類風濕關節(jié)炎和未來其他潛在適應癥的產品(http://www.weberwork.com/invest/)在日本的分銷。一經獲得批準,兩家公司將攜手將此藥品商業(yè)化。
日本大約有60至100萬人患有類風濕關節(jié)炎,盡管存在不同的治療選擇,但許多患者的疾病仍未得到緩解。
在全球3期FINCH研究中,filgotinib在多個類風濕關節(jié)炎患者人群中顯示了持久的有效性和安全性,包括既往對甲氨蝶呤治療(MTX)反應不佳的人群、對一種或多種生物治療不耐受的人群以及初次接受MTX治療的人群。
filgotinib在其他疾病中的應用的全球研究也在進行中,其中包括潰瘍性結腸炎的3期選擇試驗、克羅恩病的3期多樣性試驗、牛皮癬性關節(jié)炎的3期PENGUIN試驗以及葡萄膜炎和小腸及瘺管性克羅恩病的2期研究。
吉利德和Galapagos NV(比利時梅赫倫)已就用于治療炎癥性適應癥的filgotinib的開發(fā)和商業(yè)化達成全球性合作。
Filgotinib為試驗藥物,尚未確定其有效性和安全性。正等待日本、歐洲和美國監(jiān)管機構根據Filgotinib有效性和耐受性的全球3期試驗的評估結果批準Filgotinib的應用。