近日，本藥企衛(wèi)材（Eisai）上公布了抗癌藥Lenvima（樂衛(wèi)瑪®，lenvatinib，侖伐替尼）聯(lián)合依維莫司（everolimus）（“LEN+EVE方案”）治療不可切除性晚期或轉(zhuǎn)移性非透明細胞腎細胞癌（nccRCC）一項II期臨床試驗的結(jié)果。

    這是一項單臂、多中心II期研究（Study 221），共入組了31例不可切除性晚期或轉(zhuǎn)移性nccRCC患者（乳頭狀n=20，嫌色細胞n=9，未分類n=2），這些患者沒有接受過化療治療晚期疾病。

    研究中，患者接受了lenvatinib（18mg/天）和依維莫司（5mg/天）聯(lián)合治療。主要終點是研究調(diào)查員使用RECIST 1.1評估的客觀緩解率（ORR），次要終點包括無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。

    該研究中，32.3%的患者出現(xiàn)了導(dǎo)致lenvatinib聯(lián)合依維莫司撤藥或停藥的治療緊急不良事件（TEAE）。TEAE導(dǎo)致劑量減少的發(fā)生在45.2%的患者中、TEAE導(dǎo)致劑量中斷發(fā)生在67.7%的患者中。

    最常見的五種TEAE（任何級別）分別是疲勞（71%）、腹瀉（58.1%）、食欲下降（54.8%）、惡心（54.8%）和嘔吐（51.6%）。48.4%出現(xiàn)與治療相關(guān)的TEAE（3級或更高）。

    最常見的TEAE（3級或以上）包括高血壓（16.1%）、惡性腫瘤進展（12.9%）、腹瀉（9.7%）和疲勞、惡心、嘔吐、蛋白尿和血小板減少（各6.5%）。
 
    關(guān)于Lenvima

    Lenvima的活性藥物成分lenvatinib（侖伐替尼）是一種口服多受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑，具有新穎的結(jié)合模式，除抑制參與腫瘤增殖的其他促血管生成和致癌信號通路相關(guān)RTK外，還能夠選擇性抑制血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）受體的激酶活性。

    目前，Lenvima已獲批的適應(yīng)癥包括：甲狀腺癌、肝細胞癌（HCC）、聯(lián)合依維莫司治療腎細胞癌（二線治療）、聯(lián)合Keytruda（可瑞達，PD-1腫瘤免疫療法）治療晚期子宮內(nèi)膜癌。

    在歐洲，lenvatinib治療腎細胞癌以品牌名Kisplyx上市銷售(http://www.weberwork.com/sell/)。