相信專業(yè)認識都知道，胰腺癌是我國第九大腫瘤類型，發(fā)病率逐年上升。由于胰腺特殊的解剖部位，胰腺癌的早期癥狀一般不是很明顯。在診斷的時候 ，大多數(shù)胰腺癌患者處于疾病晚期或有轉(zhuǎn)移，造成已經(jīng)不能手術(shù)。轉(zhuǎn)移性胰腺癌的中位生存期僅為4-6個月。

    2月24日，亞盛醫(yī)藥(http://www.weberwork.com/sell/l_14/)宣布，該公司(http://www.weberwork.com/company/)目前正在研究一種新的1類藥物IAP抑制劑APG-1387已獲國家藥品監(jiān)督管理局藥物評價中心(CDE)批準，并將在中國對晚期胰腺癌患者進行聯(lián)合化療(白蛋白紫杉醇和吉西他濱方案)的Ib/II期臨床研究。

    相關(guān)研究

    本研究是一項多中心、開放的Ib期劑量研究和二期療效研究，旨在評價APG-1387聯(lián)合白蛋白紫杉醇和吉西他濱治療晚期胰腺癌的安全性、藥代動力學(xué)特征和初步療效。

    關(guān)于APG-1387

    APG-1387是亞盛醫(yī)藥開發(fā)的新一代高效特異性細胞凋亡蛋白抑制劑。

    APG-1387主要通過模擬內(nèi)源性SMAC分子對IAPs的降解來誘導(dǎo)和加速細胞凋亡過程。

    在一系列體內(nèi)外研究中，APG-1387單獨及聯(lián)合化療藥物或靶向治療可有效抑制不同異種移植腫瘤模型中腫瘤細胞的生長，為進一步臨床探索APG-1387的抗腫瘤療效提供了有力的數(shù)據(jù)支持。

    APG-1387已經(jīng)在中國和澳大利亞完成了晚期實體瘤的一期研究，顯示出良好的臨床耐受性。

    目前，美國正在進行的APG-1387一期臨床研究的初始數(shù)據(jù)將在2019年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上公布。

    研究發(fā)現(xiàn)，APG-1387單一藥物對過去多線治療失敗的晚期胰腺癌患者顯示出一定的抗腫瘤活性。單用藥物治療的10例晚期胰腺癌患者中，有4例獲得了疾病穩(wěn)定性，其中45mg組中有1例獲得了9個以上的治療周期。

    安全性方面，APG-1387的耐受性顯示良好，不良事件比較可控。