近日，齊魯制藥與Sesen Bio公司(http://www.weberwork.com/company/)達成一項獨家授權協(xié)議，齊魯制藥獲得Sesen Bio公司在研新藥Vicineum（oportuzumab monatox）在大中華區(qū)的獨家權益，開發(fā)該藥治療對卡介苗（BCG）無應答的非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）和其他類型癌癥。
oportuzumab monatox在美國已被FDA授予孤兒藥資格和快速通道資格，用于治療對BCG免疫療法無效的NMIBC。
Sesen Bio于 2019年12月已啟動向美國FDA滾動提交Vicinium的生物制品許可申請（BLA）
協(xié)議顯示，Sesen Bio授予齊魯制藥在大中華地區(qū)獨家生產(chǎn)、開發(fā)和商業(yè)化Vicineum。Sesen Bio則保留Vicineum在美國和除大中華區(qū)以外的世界其他地區(qū)用于治療NMIBC的全部開發(fā)和商業(yè)化權利。
Sesen Bio將獲得1200萬美元的預付款，并有資格獲得最多2300萬美元的技術轉讓和監(jiān)管里程碑付款。
在大中華區(qū)商業(yè)化后，Sesen公司還有權獲得大中華區(qū)凈銷售(http://www.weberwork.com/sell/)額的特許權使用費。
關于Vicineum（oportuzumab monatox）
Sesen Bio將獲得1200萬美元的預付款，并有資格獲得最多2300萬美元的技術轉讓和監(jiān)管里程碑付款。
在大中華區(qū)商業(yè)化后，Sesen公司還有權獲得大中華區(qū)凈銷售(http://www.weberwork.com/sell/)額的特許權使用費。
關于Vicineum（oportuzumab monatox）
Vicineum（oportuzumab monatox）是利用Sesen Bio專有的靶向蛋白療法平臺開發(fā)的一款下一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC）
Vicinium由穩(wěn)定的基因工程化多肽連接，確保有效載荷保持附著狀態(tài)直至被癌細胞內(nèi)化，從而降低了對健康組織的毒性風險，提高了安全性。
Vicinium由穩(wěn)定的基因工程化多肽連接，確保有效載荷保持附著狀態(tài)直至被癌細胞內(nèi)化，從而降低了對健康組織的毒性風險，提高了安全性。
oportuzumab monatox在美國已被FDA授予孤兒藥資格和快速通道資格，用于治療對BCG免疫療法無效的NMIBC。
Sesen Bio于 2019年12月已啟動向美國FDA滾動提交Vicinium的生物制品許可申請（BLA）
如今，NMIBC治療方面仍存在著顯著未滿足醫(yī)療需求。Vicineum（oportuzumab monatox）有望為NMIBC患者提供一種新的治療選擇。
