最近，衛(wèi)材與默沙東日本子公司(http://www.weberwork.com/company/)MSD K.K.聯(lián)合宣布，已在日本提交了抗癌藥Lenvima（樂衛(wèi)瑪®，lenvatinib，侖伐替尼）一份新適應癥申請。
Lenvima是一種多受體酪氨酸激酶抑制劑，用于治療不可切除性胸腺癌。
Lenvima于2020年6月在日本被授予了治療不可切除性胸腺癌的孤兒藥資格。
相關研究
Lenvima是一種多受體酪氨酸激酶抑制劑，用于治療不可切除性胸腺癌。
Lenvima于2020年6月在日本被授予了治療不可切除性胸腺癌的孤兒藥資格。
相關研究
此次申請基于在日本開展的一項開放標簽、單臂、多中心、研究者發(fā)起的臨床II期研究（NCCH1508，REMORA）的結果。
該研究在42例先前接受至少一種鉑類方案病情進展的胸腺癌患者中開展，評估了樂衛(wèi)瑪®作為單藥療法的療效和安全性。
研究中，樂衛(wèi)瑪®起始劑量為24mg，每日一次，可根據(jù)患者病情適當減少劑量，治療直至病情惡化或出現(xiàn)不可接受的毒性。研究的主要終點是獨立影像學審查采用實體瘤療效評價標準1.1版（RECIST v1.1）評估確定的客觀緩解率（ORR）。
該研究在42例先前接受至少一種鉑類方案病情進展的胸腺癌患者中開展，評估了樂衛(wèi)瑪®作為單藥療法的療效和安全性。
研究中，樂衛(wèi)瑪®起始劑量為24mg，每日一次，可根據(jù)患者病情適當減少劑量，治療直至病情惡化或出現(xiàn)不可接受的毒性。研究的主要終點是獨立影像學審查采用實體瘤療效評價標準1.1版（RECIST v1.1）評估確定的客觀緩解率（ORR）。
安全性方面
在該研究中，Lenvima（樂衛(wèi)瑪®）最常見的3種與治療相關的不良事件是高血壓（88.1%）、蛋白尿（71.4%）和掌跖紅細胞感覺障礙綜合征（69.0%），這與先前批準的適應癥中觀察到的安全性相一致。
關于Lenvima（樂衛(wèi)瑪®，lenvatinib）
在該研究中，Lenvima（樂衛(wèi)瑪®）最常見的3種與治療相關的不良事件是高血壓（88.1%）、蛋白尿（71.4%）和掌跖紅細胞感覺障礙綜合征（69.0%），這與先前批準的適應癥中觀察到的安全性相一致。
關于Lenvima（樂衛(wèi)瑪®，lenvatinib）
Lenvima（樂衛(wèi)瑪®，lenvatinib）是衛(wèi)材發(fā)現(xiàn)并開發(fā)的一種激酶抑制劑，該藥是一種口服多受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑，能抑制血管內皮生長因子受體VEGFR1（FLT1）、VEGFR2（KDR）和VEGFR3（FLT4）的激酶活性。
除了抑制正常細胞功能外， Lenvima還能抑制與致病性血管生成、腫瘤生長和癌癥進展有關的其他激酶等。
除了抑制正常細胞功能外， Lenvima還能抑制與致病性血管生成、腫瘤生長和癌癥進展有關的其他激酶等。
lenvatinib已獲批的適應癥包括：甲狀腺癌、肝細胞癌（HCC）、聯(lián)合依維莫司治療腎細胞癌（二線治療）、聯(lián)合Keytruda（可瑞達，PD-1腫瘤免疫療法）治療晚期子宮內膜癌。
lenvatinib在歐洲治療腎細胞癌以品牌名Kisplyx上市銷售(http://www.weberwork.com/sell/)。
lenvatinib在歐洲治療腎細胞癌以品牌名Kisplyx上市銷售(http://www.weberwork.com/sell/)。
