最近,葛蘭素史克(GSK)和Innoviva公司(http://www.weberwork.com/company/)聯(lián)合宣布,美國FDA已批準Trelegy Ellipta(糠酸氟替卡松/烏美銨/維蘭特羅,F(xiàn)F/UMEC/VI)擴展適應癥,用于18歲以上哮喘患者的維持治療。
Trelegy Ellipta不適用于緩解急性支氣管痙攣。Trelegy Ellipta已經(jīng)獲得FDA批準,用于治療慢性阻塞性肺疾?。–OPD)。
Trelegy Ellipta不適用于緩解急性支氣管痙攣。Trelegy Ellipta已經(jīng)獲得FDA批準,用于治療慢性阻塞性肺疾?。–OPD)。
關(guān)于Trelegy
Trelegy是一種三聯(lián)療法,只需每天一次,通過GSK的Ellipta干粉吸入器給藥。它含有糠酸氟替卡松、烏美銨和維蘭特羅。
FDA批準治療COPD和哮喘的劑量規(guī)格為糠酸氟替卡松/烏美銨/維蘭特羅100/62.5/25 μg。另一種單獨用于治療哮喘的劑量規(guī)格為糠酸氟替卡松/烏美銨/維蘭特羅 200/62.5/25 μg。
這一批準得到名為CAPTAIN的3期臨床試驗數(shù)據(jù)的支持。
在這一隨機雙盲,含活性對照的3期臨床試驗中,Trelegy Ellipta與糠酸氟替卡松/維蘭特羅雙聯(lián)療法相比,顯著提高患者的肺功能。
在這一隨機雙盲,含活性對照的3期臨床試驗中,Trelegy Ellipta與糠酸氟替卡松/維蘭特羅雙聯(lián)療法相比,顯著提高患者的肺功能。








