今天，天境生物宣布，其lemzoparlimab（TJC4）與阿扎胞苷（AZA）聯(lián)合治療新診斷急性髓細(xì)胞白血?。ˋML）或骨髓增生異常綜合征（MDS）的聯(lián)合用藥臨床試驗（NCT04202003）已在中國完成首例患者給藥。

  關(guān)于lemzoparlimab（TJC4）

  lemzoparlimab（TJC4）是一款由天境生物自主研發(fā)的高度差異化CD47單克隆抗體，其在保留強(qiáng)大的抗腫瘤活性的同時，能夠最大程度地減少與正常紅細(xì)胞的結(jié)合，避免產(chǎn)生同類CD47抗體在臨床試驗中常見的嚴(yán)重貧血等毒副作用。

  研究表明，AZA與lemzoparlimab聯(lián)用治療血液惡性腫瘤有望獲得更優(yōu)異的抗腫瘤協(xié)同作用。

  該臨床研究是一項2期臨床研究，將以此前在中國開展的lemzoparlimab單藥治療劑量爬坡試驗為基礎(chǔ)，評估在不適合強(qiáng)化療的新診斷AML患者以及未接受過治療的中高危MDS患者中，lemzoparlimab與AZA聯(lián)合治療的安全性、耐受性和療效。

  據(jù)悉，天境生物正全面加速推進(jìn)lemzoparlimab在中美兩地的臨床開發(fā)進(jìn)程，使其有望成為中國首個獲批用于治療血液惡性腫瘤的CD47抗體藥物。

  一系列的臨床前研究以及在癌癥患者中進(jìn)行的1期臨床試驗已充分證實lemzoparlimab的血液學(xué)安全優(yōu)勢和抗腫瘤活性。除了目前正在中國進(jìn)行的急性骨髓性白血病/骨髓增生異常綜合征（AML/MDS）患者臨床試驗以外，天境生物還將繼續(xù)在美國推進(jìn)lemzoparlimab與Keytruda®（派姆單抗）聯(lián)合治療實體瘤，以及和RIT(http://www.weberwork.com/sell/l_25/)uxan®（利妥昔單抗）聯(lián)合治療淋巴瘤的研究。

  2020年9月，天境生物與艾伯維就lemzoparlimab的開發(fā)和商業(yè)化建立廣泛的全球戰(zhàn)略合作關(guān)系。

  根據(jù)合作協(xié)議，雙方將合作設(shè)計并進(jìn)一步在全球范圍開展臨床試驗，以評估lemzoparlimab在多種癌癥中的治療潛力。雙方將按照約定條件共同推進(jìn)相關(guān)合作。