最近，諾和諾德（Novo Nordisk）公布了在研白細(xì)胞介素-6（IL-6）抑制劑ziltivekimab的2期臨床試驗(yàn)結(jié)果。

  試驗(yàn)結(jié)果表明，ziltivekimab在具有高心血管風(fēng)險(xiǎn)的慢性腎病患者中，顯著降低患者與動脈粥樣硬化相關(guān)的多種炎癥生物標(biāo)志物的水平。試驗(yàn)數(shù)據(jù)同時(shí)在《柳葉刀》上發(fā)表。

  據(jù)了解，諾和諾德在2020年6月以21億美元收購Corvidia Therapeutics，接管了其主要候選藥物ziltivekimab的開發(fā)工作。

  關(guān)于Ziltivekimab

  Ziltivekimab是一種全人源化IL-6單克隆抗體，旨在通過抑制在動脈粥樣硬化中起重要作用的促炎性細(xì)胞因子IL-6來降低全身炎癥，從而降低慢性腎病患者的主要心血管不良事件風(fēng)險(xiǎn)。Ziltivekimab具有延長的半衰期，可以通過每月一次皮下注射給藥。

  相關(guān)研究

  RESCUE是一項(xiàng)隨機(jī)雙盲、含安慰劑對照的2期臨床試驗(yàn)，該試驗(yàn)共入組264名受試者，旨在評估通過每月一次皮下注射ziltivekimab，是否在hsCRP升高的晚期慢性腎病患者中安全有效地降低炎癥生物標(biāo)志物。

  Ziltivekimab達(dá)到了試驗(yàn)的主要終點(diǎn)，接受治療12周后，與安慰劑相比，ziltivekimab顯著降低了中位hsCRP水平。

  此外，試驗(yàn)也達(dá)到了次要終點(diǎn)，與安慰劑相比，ziltivekimab使hsCRP降低50%以上和hsCRP水平低于2 mg/L的患者比例顯著升高。

  另外，試驗(yàn)也觀察到其他4種炎癥生物標(biāo)志物水平出現(xiàn)劑量依賴性的減少。安全性方面，試驗(yàn)組與對照組出現(xiàn)的不良事件相似。Ziltivekimab耐受性普遍良好，沒有發(fā)現(xiàn)意外的副作用。