微芯生物最近表示，其全資子公司(http://www.weberwork.com/company/)成都微芯藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)通知書》。
關(guān)于西格列他鈉片
西格列他鈉片用于治療非酒精性脂肪性肝炎。
西格列他鈉片是國家一級新藥，是我公司設(shè)計(jì)、合成、篩選、開發(fā)的胰島素增敏劑新分子實(shí)體。對PPAR、PPAR和PPAR 亞型具有中度激活活性，具有改善胰島素抵抗、血脂異常、降低冠心病風(fēng)險(xiǎn)、降低脂肪肝和甘油三酯、改善能量代謝的作用。
西格列他鈉片是國家一級新藥，是我公司設(shè)計(jì)、合成、篩選、開發(fā)的胰島素增敏劑新分子實(shí)體。對PPAR、PPAR和PPAR 亞型具有中度激活活性，具有改善胰島素抵抗、血脂異常、降低冠心病風(fēng)險(xiǎn)、降低脂肪肝和甘油三酯、改善能量代謝的作用。
臨床試驗(yàn)表明，PPAR可促進(jìn)肝臟脂肪向皮下組織轉(zhuǎn)移，而PPAR/可促進(jìn)肝臟脂肪氧化和脂質(zhì)轉(zhuǎn)化，從而降低循環(huán)脂質(zhì)水平，對脂質(zhì)代謝紊亂和脂肪肝有保護(hù)作用。
西格列他鈉片不僅對2型糖尿病患者的胰島素抵抗、血糖和血脂異常表現(xiàn)出良好的治療效果，而且對胰島、肝臟、腎臟等組織器官也表現(xiàn)出保護(hù)潛力，這是公司申請西格列汀治療非酒精性脂肪肝的重要依據(jù)。
西格列他鈉片不僅對2型糖尿病患者的胰島素抵抗、血糖和血脂異常表現(xiàn)出良好的治療效果，而且對胰島、肝臟、腎臟等組織器官也表現(xiàn)出保護(hù)潛力，這是公司申請西格列汀治療非酒精性脂肪肝的重要依據(jù)。
西格列他鈉片是世界上第一個(gè)完成三期臨床試驗(yàn)的PPAR全激動(dòng)劑。
國家美國食品(http://www.weberwork.com/sell/l_32/)藥品監(jiān)督管理局于2019年9月接受了單一藥物治療飲食和運(yùn)動(dòng)(http://www.weberwork.com/sell/l_35/)控制不佳的2型糖尿病的NDA(新藥申請)，現(xiàn)場生產(chǎn)驗(yàn)證已成功完成，目前正在行政審批中。
國家美國食品(http://www.weberwork.com/sell/l_32/)藥品監(jiān)督管理局于2019年9月接受了單一藥物治療飲食和運(yùn)動(dòng)(http://www.weberwork.com/sell/l_35/)控制不佳的2型糖尿病的NDA(新藥申請)，現(xiàn)場生產(chǎn)驗(yàn)證已成功完成，目前正在行政審批中。
