消息稱,強生(Johnson & Johnson)旗下楊森公司(http://www.weberwork.com/company/)(Janssen)已提交艾滋病新藥利匹韋林注射液的上市申請,并獲得受理。
據(jù)悉,在之前,利匹韋林的片劑已在中國獲批,與其他抗HIV藥物聯(lián)合使用,用于治療成年1型人類免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。
關于利匹韋林
利匹韋林是一種體積很?。?5mg)的口服非核苷逆轉錄酶抑制劑(NNRTI),具有療效確切、安全性與耐受性良好的特點。
2017年,利匹韋林片在中國獲批上市,適用于治療開始時1型人類免疫缺陷病毒核糖核酸(HIV-1 RNA)低于或等于100,000拷貝/mL的HIV-1感染的初治患者(12歲及以上)。
研究人員還探索了利匹韋林與其它HIV療法構成的“雞尾酒療法”,并且多款已獲得監(jiān)管批準。例如,雙藥HIV療法多替拉韋利匹韋林片、三合一HIV復方片Odefsey、長效HIV注射療法Cabenuva等。
其中,Cabenuva是由利匹韋林與cabotegravir(卡博特韋)組成的一種注射制劑。公開資料顯示,這也是世界上首款只需每月一針,就能有效抑制HIV-1病毒的完整長效治療方案。它將患者每年接受治療的天數(shù)從365天降為12天。目前,Cabenuva已在全球多個國家獲批上市,被批準作為治療那些接受抗逆轉錄病毒治療后出現(xiàn)病毒學抑制的成人HIV-1感染患者的完整方案。
此次楊森公司遞交上市申請的是利匹韋林的注射液劑型。希望該劑型產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)早日獲批,為更多患者帶來新的治療選擇。
據(jù)悉,在之前,利匹韋林的片劑已在中國獲批,與其他抗HIV藥物聯(lián)合使用,用于治療成年1型人類免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。
關于利匹韋林
利匹韋林是一種體積很?。?5mg)的口服非核苷逆轉錄酶抑制劑(NNRTI),具有療效確切、安全性與耐受性良好的特點。
2017年,利匹韋林片在中國獲批上市,適用于治療開始時1型人類免疫缺陷病毒核糖核酸(HIV-1 RNA)低于或等于100,000拷貝/mL的HIV-1感染的初治患者(12歲及以上)。
研究人員還探索了利匹韋林與其它HIV療法構成的“雞尾酒療法”,并且多款已獲得監(jiān)管批準。例如,雙藥HIV療法多替拉韋利匹韋林片、三合一HIV復方片Odefsey、長效HIV注射療法Cabenuva等。
其中,Cabenuva是由利匹韋林與cabotegravir(卡博特韋)組成的一種注射制劑。公開資料顯示,這也是世界上首款只需每月一針,就能有效抑制HIV-1病毒的完整長效治療方案。它將患者每年接受治療的天數(shù)從365天降為12天。目前,Cabenuva已在全球多個國家獲批上市,被批準作為治療那些接受抗逆轉錄病毒治療后出現(xiàn)病毒學抑制的成人HIV-1感染患者的完整方案。
此次楊森公司遞交上市申請的是利匹韋林的注射液劑型。希望該劑型產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)早日獲批,為更多患者帶來新的治療選擇。








