最近,創(chuàng)響生物宣布,美國(guó)食品(http://www.weberwork.com/sell/l_32/)藥品管理局(FDA)許可了其候選藥物IMG-004的I期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)。
Img-004專為需要長(zhǎng)期治療的炎癥或自身免疫性疾病而設(shè)計(jì)。它是非共價(jià)可逆的第三代Btk(Bruton酪氨酸激酶)抑制劑,具有高效、高選擇性和通過(guò)血腦屏障的能力。創(chuàng)翔正在為免疫相關(guān)疾病開(kāi)發(fā)img-004
Img-004專為需要長(zhǎng)期治療的炎癥或自身免疫性疾病而設(shè)計(jì)。它是非共價(jià)可逆的第三代Btk(Bruton酪氨酸激酶)抑制劑,具有高效、高選擇性和通過(guò)血腦屏障的能力。創(chuàng)翔正在為免疫相關(guān)疾病開(kāi)發(fā)img-004
本期臨床研究是一項(xiàng)雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照的單劑量和多劑量遞增研究,將用于探索健康受試者中img-004的藥物安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)
Img-004是非共價(jià)和可逆的第三代Btk抑制劑。由黃醫(yī)藥(http://www.weberwork.com/sell/l_14/)(中國(guó))有限公司(http://www.weberwork.com/company/)(簡(jiǎn)稱“和黃醫(yī)藥”)首次發(fā)現(xiàn),創(chuàng)響生物屬于非受體酪氨酸激酶Tec家族,從候選藥物階段開(kāi)始開(kāi)發(fā),參與某些免疫介導(dǎo)疾病的先天性和適應(yīng)性免疫反應(yīng)。
鑒于BTK在免疫應(yīng)答中的核心作用,其抑制劑是治療一系列炎癥和自身免疫疾病的潛在藥物。
鑒于BTK在免疫應(yīng)答中的核心作用,其抑制劑是治療一系列炎癥和自身免疫疾病的潛在藥物。