據(jù)悉，2022年4月26日，白云山制藥總廠前往美國FDA遞交BYS2022年4月29日受理10份臨床試驗申請，2022年5月29日BYS美國有10個臨床試驗申請F(tuán)DA正式許可。

  關(guān)于BYS10片
 

  BYS10片是白云山制藥總廠研發(fā)的選擇性RET小分子抑制劑，制劑規(guī)格25mg、100 mg，適應(yīng)癥為RET晚期實(shí)體瘤(包括非小細(xì)胞 肺癌、甲狀腺癌、甲狀腺髓樣癌等)。)已于2021年12月31日獲得 中國藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知(批準(zhǔn)號:CXHL2101627、CXHL2101628）。
 

  截至本公告日，白云山制藥總廠BYS10件累計研發(fā)費(fèi)用相當(dāng)于幣2.877.80萬元(未經(jīng)審計)。
 

  目前世界上有兩款 RET 抑制劑新藥分別批準(zhǔn)上市Selpercatinib （LOXO-292）和Pralsetinib（BLU-667)分別于2022年3月和2021年3月在中國上市。