入組患者必須滿足磁共振成像-質(zhì)子脂肪分?jǐn)?shù)密度（MRI-PDFF）測(cè)量的肝臟脂肪含量8%，NASH活動(dòng)評(píng)分（NAS）4，肝纖維化1-3級(jí)（F1~F3） .該研究中多達(dá)25% 的患者患有1 級(jí)纖維化，這些患者至少有患上一種疾病的風(fēng)險(xiǎn)，例如糖尿病、肥胖癥或高血壓。

 

  該研究的主要終點(diǎn)是第12 周時(shí)患者肝臟脂肪含量的變化，次要終點(diǎn)是第52 周時(shí)的肝活檢組織學(xué)和沒有惡化肝纖維化的患者比例。

 

  結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，VK2809組患者的平均肝脂肪含量（1~10 mg）有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的降低，2.5~10 mg組患者的平均肝脂肪含量也有顯著降低。統(tǒng)計(jì)顯著減少。值得注意的是，VK2809組中肝臟脂肪減少至少30%的患者比例達(dá)到了84.9%。

 

  此外，與安慰劑組相比，VK2809 組患者的低密度脂蛋白(LDL-C) 膽固醇、甘油三酯和致動(dòng)脈粥樣化脂蛋白水平顯著降低。

 

  在安全性方面，VK2809 組報(bào)告的大多數(shù)（94%）治療相關(guān)不良事件（TRAE）的嚴(yán)重程度為輕度至中度。 VK2809 組惡心、腹瀉、大便次數(shù)和嘔吐的頻率與安慰劑  組相似。此外，谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)、甲狀腺激素（如促甲狀腺激素(TSH)、游離甲狀腺素(fT4) 和游離三碘甲腺原氨酸(fT3)）的水平與安慰劑沒有顯著差異。團(tuán)體。

 

  根據(jù)nextpharma 的Rubik's Cube 數(shù)據(jù)庫(kù)，全球有14 種THR- 激動(dòng)劑正在開發(fā)中用于治療NASH。其中，Madrigal的surveyor進(jìn)展最大，有望在今年上半年申請(qǐng)上市（見季度）。國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)(http://www.weberwork.com/company/)歌禮制藥取得最大成功，其產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)ASC41進(jìn)入II期研究階段。