近日，吉利德科學（Gilead Sciences）公司(http://www.weberwork.com/company/)宣布，該公司向美國FDA遞交了補充新藥申請，申請使用Descovy用于暴露前預防（PrEP）療法，降低HIV陰性人群的HIV感染風險。
該公司為這一申請使用了優(yōu)先審評券，意味著有望在6個月內(nèi)獲得FDA的回復。將Descovy的適應癥擴展至PrEP療法是吉利德科學在艾滋病領域研發(fā)的重要目標。使用優(yōu)先審評券表明該公司力圖盡快將Descovy作為PrEP療法帶給有風險受到HIV感染的人群?！?br />
該公司為這一申請使用了優(yōu)先審評券，意味著有望在6個月內(nèi)獲得FDA的回復。將Descovy的適應癥擴展至PrEP療法是吉利德科學在艾滋病領域研發(fā)的重要目標。使用優(yōu)先審評券表明該公司力圖盡快將Descovy作為PrEP療法帶給有風險受到HIV感染的人群?！?br />
關于Descovy
吉利德科學公司開發(fā)的Descovy是由emtricIT(http://www.weberwork.com/sell/l_25/)abine和 tenofovir alafenamide構(gòu)成的復合片劑。它已經(jīng)獲得FDA批準，與其它抗病毒藥物聯(lián)用，治療HIV感染患者。
在名為DISCOVER的隨機雙盲3期臨床試驗中，有風險受到HIV病毒感染的人群分別接受Descovy或Truvada的PrEP治療。
Truvada是吉利德科學公司研發(fā)的上一代抗病毒藥物，已經(jīng)獲得FDA批準用于HIV病毒的PrEP治療。
在名為DISCOVER的隨機雙盲3期臨床試驗中，有風險受到HIV病毒感染的人群分別接受Descovy或Truvada的PrEP治療。
Truvada是吉利德科學公司研發(fā)的上一代抗病毒藥物，已經(jīng)獲得FDA批準用于HIV病毒的PrEP治療。
試驗結(jié)果表明，Descovy組HIV感染幾率平均為每年0.16/100人，Truvada組HIV感染幾率平均為每年0.34/100人。
Descovy與Truvada相比，達到了非劣效性的標準。同時，Descovy組的骨密度和腎功能安全性表現(xiàn)顯著優(yōu)于Truvada組。
Descovy與Truvada相比，達到了非劣效性的標準。同時，Descovy組的骨密度和腎功能安全性表現(xiàn)顯著優(yōu)于Truvada組。
