HES是一類由于血液和組織中嗜酸性粒細胞異常增多(大于1500個細胞每微升)而導(dǎo)致的罕見疾病。嗜酸性粒細胞的增多導(dǎo)致進行性器官損傷,如果不加以治療,可能致命。
近日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,該公司(http://www.weberwork.com/company/)開發(fā)的IL-5受體α(IL-5Rα)抑制劑Fasenra(benralizumab),在治療嗜酸性粒細胞增多癥(HES)患者的2期試驗中,達到幾乎完全清除嗜酸性粒細胞并且改善臨床后果的效果。
這項研發(fā)發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。
近日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,該公司(http://www.weberwork.com/company/)開發(fā)的IL-5受體α(IL-5Rα)抑制劑Fasenra(benralizumab),在治療嗜酸性粒細胞增多癥(HES)患者的2期試驗中,達到幾乎完全清除嗜酸性粒細胞并且改善臨床后果的效果。
這項研發(fā)發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。
關(guān)于Fasenra
Fasenra是一款與嗜酸性粒細胞表面表達的IL-5Rα相結(jié)合的單克隆抗體。通過與IL-5Rα相結(jié)合,它能夠募集天然殺傷細胞,通過誘發(fā)嗜酸性粒細胞的細胞凋亡過程來迅速清除這些細胞。
Fasenra是阿斯利康開發(fā)的第一款治療呼吸系統(tǒng)疾病的生物制劑,它已經(jīng)獲得批準(zhǔn)作為輔助療法,治療嚴(yán)重嗜酸性粒細胞性哮喘。美國FDA已經(jīng)授予Fasenra孤兒藥資格,用于治療HES。
Fasenra是阿斯利康開發(fā)的第一款治療呼吸系統(tǒng)疾病的生物制劑,它已經(jīng)獲得批準(zhǔn)作為輔助療法,治療嚴(yán)重嗜酸性粒細胞性哮喘。美國FDA已經(jīng)授予Fasenra孤兒藥資格,用于治療HES。
在這項包含20名HES患者的隨機雙盲,含安慰劑對照的2期臨床試驗中,患者先被分為兩組,接受Fasenra或安慰劑的治療。這些患者同時接受背景HES療法。12周之后,試驗進入開放標(biāo)簽階段,所有患者都接受Fasenra的治療,他們接受的背景HES療法可以減少。
試驗結(jié)果表明,在隨機階段,接受Fasenra治療的患者中90%達到嗜酸性粒細胞計數(shù)降低50%的標(biāo)準(zhǔn),而對照組中只有30%患者達到這一標(biāo)準(zhǔn)(p=0.02)。而在開放標(biāo)簽階段,74%的患者能夠維持嗜酸性粒細胞計數(shù)的降低,同時他們的臨床癥狀得到改善。
在這些癥狀改善的患者中,64%的患者可以減少他們原先的背景HES療法。
在這些癥狀改善的患者中,64%的患者可以減少他們原先的背景HES療法。