許多自身免疫性疾病在亞洲的發(fā)病率較高，例如系統(tǒng)性紅斑狼瘡和狼瘡性腎炎。在中國，據(jù)估計有100萬系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者，其中40%~60%的患者疾病累及腎臟。狼瘡性腎炎是最常見的繼發(fā)性免疫性腎小球疾病之一，隨著病情的發(fā)展，可逐漸導致腎功能衰竭。

 

  Zetomipzomib（澤托佐米）可以調(diào)節(jié)先天免疫和獲得性免疫反應，從而降低炎癥對器官造成的損傷。與傳統(tǒng)的直接免疫抑制劑不同，該藥物具有治療多種自身免疫性疾病的潛力，并且對免疫蛋白酶體的選擇性抑制可以避免雙重靶向蛋白酶體抑制相關的全身副作用。

  

  云頂新耀計劃與合作伙伴Kezar Life Sciences共同推進一項全球性、安慰劑對照的2b期臨床試驗（PALIZADE研究），以評估zetomipzomib（澤托佐米）在活動性狼瘡性腎炎患者中的療效和安全性。

 

  頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示：“Zetomipzomib（澤托佐米）的IND申請順利受理標志著我們朝著在中國開展該候選藥物的臨床研究邁出了重要一步。我們期待在狼瘡性腎炎高發(fā)的中國入組患者，成為PALIZADE全球研究的重要組成部分，并利用公司(http://www.weberwork.com/company/)在臨床開發(fā)和注冊上市等方面的豐富經(jīng)驗，盡快將這一重要的創(chuàng)新療法帶給亞洲患者。”

 

  在早前的2期臨床研究中，zetomipzomib（澤托佐米）表現(xiàn)出積極的療效和良好的安全性和耐受性。在治療結束時和停藥隨訪第12周時，總體腎臟緩解率分別為64.7%和88.2%，完全腎臟緩解率分別為35.3%和41.2%，尿蛋白肌酐比值平均下降57.0%和83.0%，同時腎小球濾過率估計值在治療期間保持穩(wěn)定。

 

  Zetomipzomib（澤托佐米）是一種新型、同類首創(chuàng)、選擇性免疫蛋白酶體抑制劑，具有廣泛的治療潛力。臨床前研究表明，選擇性免疫蛋白酶體抑制在多種自身免疫性疾病的動物模型中產(chǎn)生廣泛的抗炎反應，同時避免免疫抑制作用。1期和2期臨床試驗的數(shù)據(jù)充分表明zetomipzomib（澤托佐米）在治療嚴重、慢性自身免疫性疾病方面具有良好的安全性和耐受性特征。