盡管早期研究已展現(xiàn)出axi-cel卓越的短期治療效果，但關(guān)于其長期療效的數(shù)據(jù)卻相對匱乏。然而，近期由莫菲特癌癥中心領(lǐng)銜，攜手美國其他16家頂尖學(xué)術(shù)癌癥中心共同完成的一項大型研究，為這一領(lǐng)域填補了重要空白。該研究對275名接受axi-cel治療的患者進行了長達58個月的中位隨訪，其成果于2024年8月2日在《臨床腫瘤學(xué)雜志》上在線發(fā)表，題為“大型B細胞淋巴瘤標準治療Axicabtagene Ciloleucel的五年隨訪：來自美國淋巴瘤CAR-T聯(lián)盟的結(jié)果”。

 

研究結(jié)果顯示，在治療后第五年，有29%的患者實現(xiàn)了無進展生存，而總生存率更是達到了40%。尤為引人注目的是，淋巴瘤特異性五年生存率高達53%，意味著超過半數(shù)的患者在五年后仍能保持無癌狀態(tài)，這進一步證實了axi-cel在真實世界治療環(huán)境中的有效性。

 

然而，研究也揭示了患者在長期生存中面臨的挑戰(zhàn)。五年非復(fù)發(fā)死亡率達到了16.2%，其中超過半數(shù)的死亡發(fā)生在治療兩年之后，主要原因包括感染和繼發(fā)性惡性腫瘤。特別值得注意的是，老年（60歲以上）患者的非復(fù)發(fā)死亡風(fēng)險顯著高于年輕患者。

 

莫菲特癌癥中心的Michael Jain博士作為論文的通訊(http://www.weberwork.com/sell/l_25/)作者指出：“我們的研究表明，axi-cel能夠為許多復(fù)發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤患者帶來持久的益處，這對于那些治療選擇有限的患者群體而言尤為重要。但同時，我們也必須正視感染和繼發(fā)性癌癥等潛在風(fēng)險，尤其是針對老年患者，持續(xù)監(jiān)測和支持性護理至關(guān)重要。”

 

此外，研究還深入分析了免疫重建和感染率的情況，發(fā)現(xiàn)治療后六個月至兩年期間，近四分之一的患者遭遇了感染，部分病例甚至需要住院治療或靜脈抗生素治療。長期存在的中性粒細胞減少等細胞減少癥也增加了患者的感染風(fēng)險。

 

Jain博士強調(diào)：“這項研究不僅加深了我們對CAR-T細胞療法長期影響的理解，還為我們制定更加個性化的患者護理策略提供了寶貴依據(jù)。我們的目標是不斷提升患者的長期生活質(zhì)量，確保他們能夠在接受治療后獲得最佳的健康狀態(tài)。”