戰(zhàn)略展望與管線調(diào)整
1月6日，I-Mab Biopharma發(fā)布了其2025年的戰(zhàn)略展望，并宣布將重新調(diào)整管線項(xiàng)目的優(yōu)先級(jí)。為了集中資源推進(jìn)CLDN18.2/4-1BB雙特異性抗體Givastomig的開發(fā)，公司(http://www.weberwork.com/company/)決定暫停CD73單抗Uliledlimab（尤萊利單抗）的研發(fā)。
- **Uliledlimab (尤萊利單抗)**
- 當(dāng)前狀態(tài)：處于II/III期臨床試驗(yàn)階段。
- 臨床試驗(yàn)：正在進(jìn)行聯(lián)合特瑞普利單抗治療既往未接受過治療的局部晚期且不可切除或轉(zhuǎn)移性PD-L1/CD73陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者的II/III期研究。
- 近期動(dòng)態(tài)：2024年9月，賽諾菲與TJ Biopharma達(dá)成協(xié)議，獲得Uliledlimab在大中華區(qū)的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。此前，在2024年2月，I-Mab剝離了中國(guó)資產(chǎn)和業(yè)務(wù)，將上海天境生物出售給了杭州天境生物，即現(xiàn)在的TJ Biopharma。
- **Givastomig**
- 當(dāng)前狀態(tài)：處于I期臨床開發(fā)階段。
- 最新進(jìn)展：2024年9月，I-Mab在ESMO 2024年會(huì)上公布了Givastomig單藥治療的I期劑量遞增和劑量擴(kuò)展數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，在43例CLDN18.2陽(yáng)性的胃食管癌患者中，有7例實(shí)現(xiàn)了部分緩解（PR），總緩解率（ORR）為16.3%。值得注意的是，這7例患者中有5例（71%）之前已經(jīng)接受了檢查點(diǎn)抑制劑治療。
- 聯(lián)合療法：Givastomig聯(lián)合納武利尤單抗和化療的Ib期劑量遞增研究已完成入組（n = 17）。到目前為止，該研究尚未達(dá)到最大耐受劑量（MTD）或劑量限制性毒性（DLT）。公司預(yù)計(jì)將在2025年下半年初公布相關(guān)數(shù)據(jù)。
#### 公司重組與合作
- **資產(chǎn)剝離**：2024年2月，I-Mab宣布剝離中國(guó)資產(chǎn)和業(yè)務(wù)，將上海天境生物出售給杭州天境生物，后者更名為TJ Biopharma。
- **合作伙伴關(guān)系**：同年9月，賽諾菲與TJ Biopharma達(dá)成協(xié)議，獲得了Uliledlimab在大中華區(qū)的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。
### 結(jié)論
I-Mab的戰(zhàn)略調(diào)整反映了其專注于最有潛力的產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)線的決心，特別是Givastomig這款CLDN18.2/4-1BB雙特異性抗體。通過暫停Uliledlimab的開發(fā)并將資源集中在Givastomig上，I-Mab希望加速這一潛在創(chuàng)新藥物的臨床開發(fā)進(jìn)程，以滿足未被滿足的醫(yī)療需求并提高公司的競(jìng)爭(zhēng)力。隨著更多臨床數(shù)據(jù)的披露，尤其是關(guān)于Givastomig聯(lián)合療法的研究結(jié)果，預(yù)計(jì)將在2025年下半年提供更清晰的方向。
