近日，Ridgeback Biotherapeutics公司(http://www.weberwork.com/company/)宣布，美國(guó)食品(http://www.weberwork.com/sell/l_32/)和藥物管理局（FDA）已授予mAb114突破性藥物資格（BTD）。
2019年5月，F(xiàn)DA還授予了mAb114孤兒藥資格（ODD）。
關(guān)于mAb114
2019年5月，F(xiàn)DA還授予了mAb114孤兒藥資格（ODD）。
關(guān)于mAb114
mAb114是一種單克隆抗體，起源于1995年剛果民主共和國(guó)基奎特市的埃博拉疫情。在那次疫情中，幸存者在感染埃博拉長(zhǎng)達(dá)十一年后仍保留抗埃博拉抗體，研究人員從這些幸存者體內(nèi)分離出了抗體，其中mAb114是最有前途的一種。
PALM研究測(cè)試了4種療法，包括3種抗體療法（抗體雞尾酒ZMapp、三種單抗混合物REGN-EB3[再生元公司]、單克隆抗體mAb114）和一款抗病毒藥物remdesvir（吉利德公司），其中ZMapp用作對(duì)照。
PALM研究測(cè)試了4種療法，包括3種抗體療法（抗體雞尾酒ZMapp、三種單抗混合物REGN-EB3[再生元公司]、單克隆抗體mAb114）和一款抗病毒藥物remdesvir（吉利德公司），其中ZMapp用作對(duì)照。
今年8月公布的來(lái)自499例受試者的初步評(píng)估結(jié)果顯示：接受REGN-EB3和mAb114治療的受試者比其他兩組受試者有更大的生存機(jī)會(huì)。
具體數(shù)據(jù)為：
（1）remdesvir、ZMapp、mAb114、REGN-EB3治療的感染者死亡率分別為53%、49%、34%、29%；
（2）在感染后早期治療且血液病毒水平較低的患者中，數(shù)據(jù)更強(qiáng)，死亡率分別為：33%、24%、11%、6%。
具體數(shù)據(jù)為：
（1）remdesvir、ZMapp、mAb114、REGN-EB3治療的感染者死亡率分別為53%、49%、34%、29%；
（2）在感染后早期治療且血液病毒水平較低的患者中，數(shù)據(jù)更強(qiáng)，死亡率分別為：33%、24%、11%、6%。
