近日，葛蘭素史克（GSK）宣布，美國(guó)食品(http://www.weberwork.com/sell/l_32/)和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)Nucala（mepolizumab，美泊利單抗）用于6-11歲兒科患者重度嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘的治療。
關(guān)于Nucala
Nucala（100mg皮下注射制劑）是一種人源化抗白細(xì)胞介素-5（IL-5）單克隆抗體藥物，于2015年首次被FDA批準(zhǔn)用于12歲及以上重度嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘患者附加維持治療。
此次批準(zhǔn)（40mg皮下注射制劑），將Nucala目前在美國(guó)的適用人群擴(kuò)展至6-11歲的患者。
此次批準(zhǔn)（40mg皮下注射制劑），將Nucala目前在美國(guó)的適用人群擴(kuò)展至6-11歲的患者。
在歐洲，Nucala于2018年8月被批準(zhǔn)，作為一種附加療法，用于6-17歲重度嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘兒科患者的治療。
Nucala的活性成分為mepolizumab，這是一種全人源化單克隆抗體，特異性靶向白細(xì)胞介素5（IL-5）。IL-5是一種細(xì)胞因子，能夠調(diào)節(jié)嗜酸性粒細(xì)胞（白細(xì)胞）的生長(zhǎng)、活化、存活，并能夠?yàn)槭人嵝粤＜?xì)胞從骨髓遷移至肺部及其他器官提供重要的信號(hào)。
Nucala與人IL-5結(jié)合，阻斷IL-5與嗜酸性粒細(xì)胞表面受體的結(jié)合。以這種方式抑制IL-5對(duì)受體的結(jié)合作用，能夠降低血液、組織、痰液中的嗜酸性粒細(xì)胞水平，這反過(guò)來(lái)又能夠降低嗜酸性粒細(xì)胞所介導(dǎo)的炎癥。
Nucala與人IL-5結(jié)合，阻斷IL-5與嗜酸性粒細(xì)胞表面受體的結(jié)合。以這種方式抑制IL-5對(duì)受體的結(jié)合作用，能夠降低血液、組織、痰液中的嗜酸性粒細(xì)胞水平，這反過(guò)來(lái)又能夠降低嗜酸性粒細(xì)胞所介導(dǎo)的炎癥。
Nucala于2015年底獲批，是全球上市的首個(gè)靶向IL-5的生物療法。
截止目前，Nucala已獲美國(guó)、歐洲以及其他20個(gè)其他市場(chǎng)批準(zhǔn)，作為一種附加維持療法治療重度嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘患者。
在美國(guó)、日本、加拿大等多個(gè)市場(chǎng)，Nucala也已被批準(zhǔn)作為作為一種附加維持療法治療嗜酸粒細(xì)胞性肉芽腫性多血管炎（EGPA）。
截止目前，Nucala已獲美國(guó)、歐洲以及其他20個(gè)其他市場(chǎng)批準(zhǔn)，作為一種附加維持療法治療重度嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘患者。
在美國(guó)、日本、加拿大等多個(gè)市場(chǎng)，Nucala也已被批準(zhǔn)作為作為一種附加維持療法治療嗜酸粒細(xì)胞性肉芽腫性多血管炎（EGPA）。
