近日，阿斯利康宣布FDA授予其Farxiga（達(dá)格列凈）心衰適應(yīng)癥快速通道資格，用于降低射血分?jǐn)?shù)減少或射血分?jǐn)?shù)保留心衰患者的心血管死亡或心衰住院風(fēng)險。
8月27日，阿斯利康還曾宣布達(dá)格列凈獲得FDA授予的用于延緩腎功能衰竭進(jìn)展并預(yù)防慢性腎病患者的心血管和腎臟死亡風(fēng)險的快速通道資格。
關(guān)于達(dá)格列凈
關(guān)于達(dá)格列凈
達(dá)格列凈是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白-2（SGLT-2）抑制劑。SGLT-2主要在腎臟表達(dá)，主要作用是幫助腎臟對葡萄糖的重吸收。
SGLT-2抑制劑主要通過抑制SGLT-2的活動來減少腎臟對葡萄糖的重吸收，促進(jìn)多余的葡萄糖通過尿液排出，進(jìn)而發(fā)揮降糖作用。
SGLT-2抑制劑是非胰島素依賴性的降糖藥，是糖尿病治療的新途徑。SGLT-2抑制劑這種降糖藥用于治療心衰的作用機(jī)制尚未完全闡明。
SGLT-2抑制劑主要通過抑制SGLT-2的活動來減少腎臟對葡萄糖的重吸收，促進(jìn)多余的葡萄糖通過尿液排出，進(jìn)而發(fā)揮降糖作用。
SGLT-2抑制劑是非胰島素依賴性的降糖藥，是糖尿病治療的新途徑。SGLT-2抑制劑這種降糖藥用于治療心衰的作用機(jī)制尚未完全闡明。
達(dá)格列凈憑借里程碑DECLARE研究也拿到了心血管獲益的證據(jù)，雖然要到今年底之前才能在藥品標(biāo)簽上添加“降低2型糖尿病患者心血管事件”的新適應(yīng)癥信息，但是在心衰適應(yīng)癥的開發(fā)速度上，達(dá)格列凈遙遙領(lǐng)先競品。
阿斯利康相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，F(xiàn)arxiga將在2020H1向FDA提交心衰適應(yīng)癥的上市申請。
阿斯利康相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，F(xiàn)arxiga將在2020H1向FDA提交心衰適應(yīng)癥的上市申請。
