近日，vTv Therapeutics公司(http://www.weberwork.com/company/)發(fā)表了其治療1型糖尿病患者的輔助藥物肝選擇性葡萄糖激酶（glucokinase，GK）激動劑TTP399，在名為Simplici-T1的2期臨床試驗第1部分的新添試驗數(shù)據(jù)。
數(shù)據(jù)顯示，TTP399改善患者血糖在目標(biāo)范圍內(nèi)的時間，減少了高血糖的時間，降低了低血糖事件和胰島素注射劑量。
關(guān)于TTP399
TTP399是由vTv Therapeutics公司設(shè)計的口服葡萄糖激酶活化劑，其設(shè)計目的是讓其僅在肝臟中激活葡萄糖激酶，以獲得最優(yōu)異的葡萄糖控制效果。
關(guān)于Simplici-T
Simplici-T是一項多中心、隨機(jī)、雙盲、適應(yīng)性研究，旨在評估TTP399作為1型糖尿病潛在輔助治療藥物的安全性、耐受性、藥動學(xué)特點和藥效學(xué)效果。
2019年6月，vTv Therapeutics公司報告了該研究第2階段第1部分的最終結(jié)果：TTP399具有良好耐受性，服用后沒有嚴(yán)重低血糖、糖尿病酮癥酸中毒、血脂及肝功能損害等；服用12周后，可明顯降低糖化血紅蛋白水平。
目前正在進(jìn)行第2階段的研究，以評估TTP399在每日給藥、持續(xù)時間在12周以上的1型糖尿病患者中的有效性。
新增的試驗數(shù)據(jù)包括使用連續(xù)血糖監(jiān)測儀對血糖水平的檢測結(jié)果和患者使用胰島素劑量的數(shù)據(jù)。
試驗結(jié)果表明，TTP399組患者相比于對照組的患者，在治療結(jié)束時，血糖水平處于目標(biāo)范圍內(nèi)的時間比治療前基線每天增加了11％（2.7小時），而且在重要的清醒時間段（早7點到晚9點）正常血糖時間增加了12％（1.7小時）。
TTP399治療組患者，在血糖控制顯著改善同時，每日注射胰島素劑量減少23％，而對照組這一數(shù)值為4％。與對照組患者相比，TTP399治療患者的1級（54-70 mg/dl）和2級（＜54 mg/dl）低血糖事件更少。
