近日，天境生物科技（上海）有限公司(http://www.weberwork.com/company/)宣布與默沙東（美國新澤西州肯尼沃斯市）建立臨床研究合作伙伴關(guān)系。
雙方將就天境生物創(chuàng)新的全人源 CD47 單克隆抗體TJC4與默沙東的PD-1抑制劑 KEYTRUDA® (pembrolizumab) 的聯(lián)合治療展開臨床研究，以評估該聯(lián)合用藥在多種類型的腫瘤患者中的臨床效果。
雙方將就天境生物創(chuàng)新的全人源 CD47 單克隆抗體TJC4與默沙東的PD-1抑制劑 KEYTRUDA® (pembrolizumab) 的聯(lián)合治療展開臨床研究，以評估該聯(lián)合用藥在多種類型的腫瘤患者中的臨床效果。
基于合作協(xié)議，天境生物與默沙東將合作開展聯(lián)合用藥的臨床一期試驗(yàn)，試驗(yàn)方案由雙方共同制定、確認(rèn)，默沙東將向天境生物提供臨床試驗(yàn)用的 KEYTRUDA® (pembrolizumab)。
本次試驗(yàn)旨在評估 TJC4 和 KEYTRUDA® 的聯(lián)合用藥在多種癌癥患者中的安全性、藥代動力學(xué)、藥效動力學(xué)及初步療效。
本次試驗(yàn)旨在評估 TJC4 和 KEYTRUDA® 的聯(lián)合用藥在多種癌癥患者中的安全性、藥代動力學(xué)、藥效動力學(xué)及初步療效。
KEYTRUDA® 為已注冊商標(biāo)，商標(biāo)權(quán)歸屬美國新澤西州肯尼沃斯市默沙東的子公司 Merck Sharp & Dohme Corp 所有。
TJC4是極具潛力的腫瘤免疫靶點(diǎn)之一。目前針對CD47-SIRPa通路上一些在研生物藥具有與紅細(xì)胞或血小板結(jié)合的副作用，此類副作用已在臨床前或臨床試驗(yàn)中得以驗(yàn)證，例如引發(fā)患者產(chǎn)生血小板減少癥、貧血等血液系統(tǒng)的疾病，并且產(chǎn)生通常所說的影響藥代動力學(xué)的“抗原沉默效應(yīng)”。
