該試驗(yàn)主要目的是評(píng)價(jià)SHR6390聯(lián)合氟維司群對(duì)比安慰劑聯(lián)合氟維司群治療既往接受內(nèi)分泌治療后疾病進(jìn)展的HR陽性、HER2陰性的局部晚期或晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌的無進(jìn)展生存期；次要目的評(píng)價(jià)聯(lián)合用藥的OS、PFS、ORR、CBR、DOR等。
 

　　本項(xiàng)三期臨床研究招募288人，主要研究者中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院徐兵河教授。
 

　　資料顯示，國內(nèi)首家CDK4/6抑制劑獲批上市的為輝瑞的哌柏西利（palbociclib），國內(nèi)CDK4/6抑制劑研究企業(yè)(http://www.weberwork.com/company/)主要有恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、貝達(dá)藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、四環(huán)醫(yī)藥、基石藥業(yè)、上海倍而達(dá)、廣州必貝特這8家，目前僅恒瑞醫(yī)藥SHR6390片率先進(jìn)入了三期臨床研究。