近日,吉利德科學(xué)(Gilead Sciences)和諾和諾德(Novo Nordisk)公司(http://www.weberwork.com/company/)宣布,雙方將匯集各自藥物研發(fā)管線中治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的在研療法,在臨床試驗(yàn)中檢驗(yàn)諾和諾德的索馬魯肽(semaglutide)與吉利德科學(xué)的cilofexor和firsocostat 聯(lián)用,治療NASH患者的效果。
兩家公司同時(shí)將探索聯(lián)合進(jìn)行臨床前研究,增進(jìn)對NASH病理理解的可能。
目前,沒有獲批療法治療NASH,眾多醫(yī)藥(http://www.weberwork.com/sell/l_14/)公司在研發(fā)治療NASH的有效療法,其中包括Intercept Pharmaceuticals,NGM Biopharmaceuticals(與默沙東合作)、GenfIT(http://www.weberwork.com/sell/l_25/)、metacrine、上海拓臻生物生物科技(Terns)等等。FDA也認(rèn)識到開發(fā)NASH療法的重要性,為了加快NASH療法的研發(fā),擬頒布對NASH臨床試驗(yàn)替代終點(diǎn)的指南。
兩家公司同時(shí)將探索聯(lián)合進(jìn)行臨床前研究,增進(jìn)對NASH病理理解的可能。
目前,沒有獲批療法治療NASH,眾多醫(yī)藥(http://www.weberwork.com/sell/l_14/)公司在研發(fā)治療NASH的有效療法,其中包括Intercept Pharmaceuticals,NGM Biopharmaceuticals(與默沙東合作)、GenfIT(http://www.weberwork.com/sell/l_25/)、metacrine、上海拓臻生物生物科技(Terns)等等。FDA也認(rèn)識到開發(fā)NASH療法的重要性,為了加快NASH療法的研發(fā),擬頒布對NASH臨床試驗(yàn)替代終點(diǎn)的指南。
諾和諾德和吉利德科學(xué)的策略是通過組合療法,同時(shí)靶向?qū)е翹ASH的多種信號通路,以求提高治療NASH的效果。索馬魯肽是一款人類胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)的類似物,能起到GLP-1受體激動(dòng)劑的作用。它已經(jīng)獲得批準(zhǔn)幫助2型糖尿病患者控制血糖。口服索馬魯肽的新藥申請也于近日遞交。2型糖尿病和肥胖癥是導(dǎo)致NASH的重要風(fēng)險(xiǎn)因素。
根據(jù)諾和諾德的估計(jì),40%的NASH患者也患有糖尿病,80%的患者患有肥胖癥。索馬魯肽不但能夠刺激胰島素的分泌,還可以改善肝臟的葡萄糖代謝和提高脂肪酸氧化。因此,它對治療NASH可能起到重要的輔助作用。
根據(jù)諾和諾德的估計(jì),40%的NASH患者也患有糖尿病,80%的患者患有肥胖癥。索馬魯肽不但能夠刺激胰島素的分泌,還可以改善肝臟的葡萄糖代謝和提高脂肪酸氧化。因此,它對治療NASH可能起到重要的輔助作用。
吉利德科學(xué)的cilofexor是一款法尼醇X受體(FXR)激動(dòng)劑,F(xiàn)XR在肝臟脂肪代謝中起到重要作用,是多家醫(yī)藥公司NASH療法的靶標(biāo)。Firsocostat是一種乙酰輔酶A羧化酶(ACC)抑制劑,ACC是脂肪從頭合成過程中的限速酶。