今天,創(chuàng)勝集團(tuán)(Transcenta Holding)宣布,其新型死亡受體5 (DR5) 激動劑抗體(內(nèi)部稱為JCT205)的新藥臨床試驗(yàn)申請(IND)已獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理,擬適用于作為單藥療法治療消化道腫瘤和間皮瘤等多種腫瘤。
關(guān)于JCT20
JCT205由創(chuàng)勝集團(tuán)與InhibRx合作開發(fā),已于去年12月在美國進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)。此次在中國的臨床試驗(yàn)申請是JCT205項(xiàng)目的又一個里程碑。作為公司(http://www.weberwork.com/company/)第三個在國內(nèi)進(jìn)行臨床試驗(yàn)申報(bào)的新藥,JCT205預(yù)計(jì)在今年正式進(jìn)入臨床階段。
盡管針對此靶點(diǎn)的上一代抗體并未獲得很好的臨床療效,但是JCT205獨(dú)特的設(shè)計(jì)能顯著改善其安全性以及療效。尤其是作為一種四價(jià)DR5激動劑,JCT205的創(chuàng)新之處在于能夠近距離結(jié)合細(xì)胞表面的DR5受體并誘導(dǎo)其凋亡,最終使腫瘤細(xì)胞死亡。
此外,JCT205的結(jié)構(gòu)經(jīng)過優(yōu)化,可避免被健康人群和癌癥患者血清中已證實(shí)存在的抗體識別,因此,它能夠避開傳統(tǒng)單域抗體的潛在不良反應(yīng)。
此外,JCT205的結(jié)構(gòu)經(jīng)過優(yōu)化,可避免被健康人群和癌癥患者血清中已證實(shí)存在的抗體識別,因此,它能夠避開傳統(tǒng)單域抗體的潛在不良反應(yīng)。