近日，F(xiàn)DA批準默沙東（MSD）的重磅抗PD-1療法Keytruda與Inlyta（axIT(http://www.weberwork.com/sell/l_25/)inib）構(gòu)成的組合療法，作為一線療法治療晚期腎細胞癌（RCC）患者。
這是繼nivolumab與ipilimumab去年獲得FDA批準一線治療晚期RCC之后，第二款免疫檢查點抑制劑組合療法獲批成為治療晚期RCC的一線療法。
關(guān)于
Keytruda是一款抗PD-1單克隆抗體，它通過防止PD-1與其配體PD-L1和PD-L2的結(jié)合，提高人體免疫系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)和殺傷腫瘤細胞的能力。Inlyta是輝瑞（Pfizer）公司(http://www.weberwork.com/company/)開發(fā)的TKI，它能夠抑制VEGFR1-3的活性，通過抑制血管增生限制腫瘤的生長。它已經(jīng)獲得FDA批準作為二線療法治療RCC。Keytruda/Inlyta的組合曾經(jīng)獲得FDA授予的突破性療法認定和優(yōu)先審評資格，用于一線治療晚期RCC。
這是繼nivolumab與ipilimumab去年獲得FDA批準一線治療晚期RCC之后，第二款免疫檢查點抑制劑組合療法獲批成為治療晚期RCC的一線療法。
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Keytruda是一款抗PD-1單克隆抗體，它通過防止PD-1與其配體PD-L1和PD-L2的結(jié)合，提高人體免疫系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)和殺傷腫瘤細胞的能力。Inlyta是輝瑞（Pfizer）公司(http://www.weberwork.com/company/)開發(fā)的TKI，它能夠抑制VEGFR1-3的活性，通過抑制血管增生限制腫瘤的生長。它已經(jīng)獲得FDA批準作為二線療法治療RCC。Keytruda/Inlyta的組合曾經(jīng)獲得FDA授予的突破性療法認定和優(yōu)先審評資格，用于一線治療晚期RCC。
這一批準是基于Keytruda組合療法在名為KEYNOTE-426的隨機雙盲，含活性對照的3期臨床試驗結(jié)果。在這項試驗中，861名晚期RCC患者被隨機劃分為兩組，接受Keytruda與Inlyta的組合療法，或者sunitinib。
預(yù)定的中期分析結(jié)果表明，Keytruda/Inlyta組合療法將患者死亡風(fēng)險降低了47%（HR=0.53; 95% CI: 0.38, 0.74; p<0.0001）。Keytruda/Inlyta組接受治療12個月后的總生存率為90%，活性對照組為78%。Keytruda/Inlyta組合療法同時顯著提高了患者的無進展生存期（15.1個月比11.1個月，p=0.0001）。
預(yù)定的中期分析結(jié)果表明，Keytruda/Inlyta組合療法將患者死亡風(fēng)險降低了47%（HR=0.53; 95% CI: 0.38, 0.74; p<0.0001）。Keytruda/Inlyta組接受治療12個月后的總生存率為90%，活性對照組為78%。Keytruda/Inlyta組合療法同時顯著提高了患者的無進展生存期（15.1個月比11.1個月，p=0.0001）。
