本屆論壇由上海信銷信息科技有限公司(http://www.weberwork.com/company/)與楚天科技股份有限公司聯(lián)合主辦，活動(dòng)不僅得到了邁本醫(yī)藥(http://www.weberwork.com/sell/l_14/)科技有限公司的技術(shù)支持，還得到了浙江天聯(lián)機(jī)械(http://www.weberwork.com/sell/l_4/)有限公司、江陰市九鑫節(jié)能設(shè)備(http://www.weberwork.com/sell/l_4/)科技有限公司、浙江大遠(yuǎn)智慧制藥工程技術(shù)有限公司等企業(yè)的大力支持。
 

　　與以往相比，本屆論壇加大了外籍專家的比例，使論壇更具國際化視野；參會(huì)人數(shù)近千人，可謂固體制劑界的半壁江山；一直備受關(guān)注的迷你展規(guī)模也日益壯大。

  

　　第十二屆固體制劑裝備及工藝技術(shù)論壇

 

　

　　中國化學(xué)(http://www.weberwork.com/sell/l_9/)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長兼政策法規(guī)專委會(huì)主任張自然博士首先開講。4+7帶量采購(http://www.weberwork.com/buy/)因獨(dú)家貨源、最低價(jià)中標(biāo)的游戲規(guī)則而致中選者報(bào)出了最低價(jià)，且各地提前聯(lián)動(dòng)更引起業(yè)界關(guān)注，因此4+7對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響至深至遠(yuǎn)。面對(duì)新的市場形勢(shì)，張自然的觀點(diǎn)是“4+7并不可怕，關(guān)鍵是要認(rèn)清形勢(shì)，順“勢(shì)”而為。他認(rèn)為：“專利過期原研被仿制藥替代的大勢(shì)不可逆轉(zhuǎn)，仿制藥企業(yè)利潤率下降、營銷弱化、研發(fā)強(qiáng)化是大概率事件，12.6必將成為中國仿制藥轉(zhuǎn)型升級(jí)的重要時(shí)間節(jié)點(diǎn)，同時(shí)，4+7進(jìn)程將一定程度上依賴于一致性評(píng)價(jià)的進(jìn)度，而一致性評(píng)價(jià)會(huì)持續(xù)相當(dāng)長一段時(shí)間，這也為中國仿制藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型、調(diào)整預(yù)留了足夠的時(shí)間。”

 

　　楚天科技股份有限公司高級(jí)副總裁鄭起平在演講中分別從工藝設(shè)備實(shí)驗(yàn)參數(shù)研究、固體制劑工藝布局、信息化系統(tǒng)及應(yīng)用這三個(gè)角度出發(fā)，結(jié)合實(shí)際案例，與現(xiàn)場嘉賓分享了《智能化固體制劑整體解決方案應(yīng)用》。

 

　　固體制劑產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)的質(zhì)量是大家始終關(guān)注的問題，西安楊森制藥有限公司劉耕寶通過對(duì)固體制劑設(shè)備的使用實(shí)踐，和與會(huì)嘉賓一起就制藥設(shè)備選型、使用注意事項(xiàng)、關(guān)鍵質(zhì)量關(guān)注點(diǎn)、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)保障等方面展開交流，希望能夠給予大家新的思考方向。

 

　　下午的論壇從戰(zhàn)老師的演講開始，她是前國家局資深GMP檢查員，國家食品(http://www.weberwork.com/sell/l_32/)藥品監(jiān)管總局高級(jí)研修學(xué)院特聘教師，她與現(xiàn)場嘉賓分享了目前國際國內(nèi)藥品監(jiān)管的重要變化，并且依托多年的工作經(jīng)驗(yàn)總結(jié)了藥監(jiān)部門的監(jiān)管和檢查經(jīng)驗(yàn)，梳理了藥品固體制劑GMP檢查的關(guān)注重點(diǎn)，還分享了FDA檢查的六大系統(tǒng)。

 

　　浙江天聯(lián)機(jī)械有限公司副總工趙益民認(rèn)為，只有充分了解客戶的提取生產(chǎn)工藝，結(jié)合設(shè)備的功能，才能為客戶提供優(yōu)化設(shè)備選型、物流(http://www.weberwork.com/sell/l_7/)管路設(shè)計(jì)、系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)控制、CIP系統(tǒng)的應(yīng)用、自動(dòng)化系統(tǒng)的嵌入等整體解決方案，從而實(shí)現(xiàn)提取工藝的再優(yōu)化，提高制劑質(zhì)量。

 

　　浙江佐力藥業(yè)股份有限公司魏浩源在他的演講《中藥提取車間設(shè)計(jì)之設(shè)備選型考量》中分別梳理了現(xiàn)代提取裝備、現(xiàn)代濃縮裝備和現(xiàn)代干燥裝備的發(fā)展與特點(diǎn)，并結(jié)合以上內(nèi)容總結(jié)了提取車間裝備選擇考量的要點(diǎn)。

 

　　浙江大遠(yuǎn)智慧制藥工程技術(shù)有限公司董事長姜毅分享了大遠(yuǎn)在固體制劑項(xiàng)目MES系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、選型、實(shí)施中的經(jīng)驗(yàn)，幫助現(xiàn)場嘉賓了解藥企實(shí)施信息化系統(tǒng)的基礎(chǔ)條件和實(shí)施流程。同時(shí)，通過應(yīng)用案例，向大家介紹了由大遠(yuǎn)團(tuán)隊(duì)研發(fā)的針對(duì)藥品生產(chǎn)全過程質(zhì)量管控的生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)iPharma MES，這套系統(tǒng)通過向下對(duì)接制藥設(shè)備、公用設(shè)備，向上對(duì)接ERP系統(tǒng)，橫向?qū)覮IMS系統(tǒng)、WMS系統(tǒng)等，承上啟下，打斷信息孤島，實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)管理的信息化管控，達(dá)到提質(zhì)增效的目的。

 

　　賽默飛世爾科技（中國）有限公司高級(jí)應(yīng)用顧問胡階明就在線質(zhì)檢新技術(shù)進(jìn)行了演講，一方面“在線質(zhì)檢技術(shù)需要應(yīng)對(duì)固體制劑的升級(jí)”，同時(shí)“生產(chǎn)線提速又在不斷推動(dòng)在線質(zhì)檢的需求”，而在線質(zhì)檢技術(shù)的不斷提高，會(huì)有效提升藥品的質(zhì)量。

 

　　來自邁本醫(yī)藥科技有限公司的馬義嶺老師在他的演講《基于PDA60的持續(xù)工藝確認(rèn)及其數(shù)據(jù)分析在質(zhì)量改進(jìn)中的作用》中介紹了基于PDA TR60的三階段工藝驗(yàn)證方法，通過對(duì)案例的分析介紹了持續(xù)工藝確認(rèn)實(shí)施策略，帶領(lǐng)現(xiàn)場嘉賓從持續(xù)工藝確認(rèn)數(shù)據(jù)中尋找促進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)的重要線索。

 

　　當(dāng)夜幕降臨，盛大的“楚天科技之夜”晚宴讓大家歡聚在一起。

開幕剪彩儀式的順利舉行標(biāo)志著ROMACO（中國）固體制劑工藝中心正式落成。這是世界著名醫(yī)藥裝備企業(yè)德國Romaco集團(tuán)在中國設(shè)立的第一家實(shí)驗(yàn)室，是楚天與Romaco并購融合取得的重大成果，將提升楚天固體制劑領(lǐng)域競爭力。

 

　　參觀Romaco（中國）固體制劑工藝中心

 

　　大家可以在Romaco系統(tǒng)設(shè)備上測(cè)試產(chǎn)品的可生產(chǎn)性及有效性，優(yōu)化現(xiàn)有設(shè)備的設(shè)置。我們希望在設(shè)備的整個(gè)生命周期給用戶提供全面的技術(shù)支持，成為用戶強(qiáng)有力的合作伙伴。

 

　　來自德國的固體制劑前沿技術(shù)研討會(huì)

 

　　ROMACO（中國）固體制劑工藝中心揭幕當(dāng)天下午，一場來自德國的前沿技術(shù)研討會(huì)在楚天科技舉辦。

Romaco集團(tuán)Innojet公司首席科學(xué)家胡特林博士分享“制粒技術(shù)的‘智能之法’”。胡特林博士是機(jī)械空氣動(dòng)力學(xué)和制藥技術(shù)領(lǐng)域的著名專家，也是德國最成功的發(fā)明家之一。專注于固體制劑研究的Romaco集團(tuán)Kilian公司技術(shù)中心實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理漢娜博士在研討會(huì)上通過案例分析，探討工藝開發(fā)的源頭。制藥行業(yè)重要專家、Romaco集團(tuán)CEO約格•比伯，則分享了制藥行業(yè)最新技術(shù)及發(fā)展趨勢(shì)。
 

　　隨著Romaco（中國）固體制劑工藝中心揭幕儀式及技術(shù)研討會(huì)的結(jié)束，第十二屆固體制劑裝備及工藝技術(shù)論壇圓滿落幕。
 

　　再次感謝楚天科技股份有限公司、浙江天聯(lián)機(jī)械有限公司、浙江大遠(yuǎn)智慧制藥工程技術(shù)有限公司、江陰市九鑫節(jié)能設(shè)備科技有限公司、邁本醫(yī)藥科技有限公司、賽默飛世爾科技（中國）有限公司、青島非凡包裝(http://www.weberwork.com/sell/l_12/)機(jī)械有限公司、青島捷怡納機(jī)械設(shè)備有限公司、廣州銳嘉工業(yè)股份有限公司、廣州鑫中航機(jī)電設(shè)備有限公司、杭州南方環(huán)境凈化設(shè)備有限公司、上海鴻爾機(jī)械有限公司、連云港貝斯特機(jī)械設(shè)備有限公司、上海寶馳信醫(yī)藥科技股份有限公司、西安科萊姆工業(yè)智能裝備股份有限公司、上海遠(yuǎn)安流體設(shè)備科技有限公司、長春鴻展機(jī)電安裝有限公司/吉林鴻展流體科技有限公司、南京恒標(biāo)斯瑞冷凍機(jī)械制造有限公司對(duì)本屆論壇的大力支持。

 

　　論壇上，信銷迷你展人氣滿滿。青島捷怡納機(jī)械設(shè)備有限公司、廣州銳嘉工業(yè)股份有限公司、廣州鑫中航機(jī)電設(shè)備有限公司、杭州南方環(huán)境凈化設(shè)備有限公司、上海鴻爾機(jī)械有限公司；連云港貝斯特機(jī)械設(shè)備有限公司、上海寶馳信醫(yī)藥科技股份有限公司、西安科萊姆工業(yè)智能裝備股份有限公司、上海遠(yuǎn)安流體設(shè)備科技有限公司參展。