近日，Evolus公司(http://www.weberwork.com/company/)宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥(http://www.weberwork.com/sell/l_14/)產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)委員會（CHMP）已發(fā)布積極審查意見，推薦批準(zhǔn)Nuceiva（prabotulinumtoxinA-xvfs），用于65歲以下成年人，暫時(shí)改善與皺眉肌和/或降眉間肌活動相關(guān)的中度至重度皺眉紋（glabellar lines）的外觀。
現(xiàn)在，CHMP的意見將遞交至歐盟委員會（EC），后者將參考CHMP的意見并在未來2-3個(gè)月做出最終審查決定。
現(xiàn)在，CHMP的意見將遞交至歐盟委員會（EC），后者將參考CHMP的意見并在未來2-3個(gè)月做出最終審查決定。
在美國，Nuceiva的品牌名為Jeuveau，于2019年2月獲批，用于成人暫時(shí)改善中度至重度皺眉紋，此次批準(zhǔn)，使Jeuveau成為美國批準(zhǔn)的首個(gè)專門用于美學(xué)的神經(jīng)毒素產(chǎn)品。
此前，Jeuveau于2018年8月也獲得了加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)，Evolus公司已計(jì)劃在2019年上半年將Jeuveau推向美國和加拿大市場，該藥將為美容醫(yī)生及其患者提供一個(gè)非常具有吸引力的新治療選擇。
此前，Jeuveau于2018年8月也獲得了加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)，Evolus公司已計(jì)劃在2019年上半年將Jeuveau推向美國和加拿大市場，該藥將為美容醫(yī)生及其患者提供一個(gè)非常具有吸引力的新治療選擇。
Nuceiva的全球性臨床開發(fā)項(xiàng)目TRANSPARENCY共入組了全球2100多例患者，包括2項(xiàng)美國關(guān)鍵性III期研究、一項(xiàng)歐洲&加拿大III期頭對頭研究、2項(xiàng)長期安全性研究。其中，歐洲&加拿大III期頭對頭研究是迄今為止規(guī)模最大的評估與Botox的頭對頭美學(xué)關(guān)鍵性研究。
Nuceiva/Jeuveau是一種注射型900千道爾頓（kDa）肉毒桿菌A型肉毒毒素，旨在滿足日益增長的面部美容市場的需求。Evolus認(rèn)為，Nuceiva/Jeuveau將為醫(yī)師和患者提供一個(gè)非常有吸引力的治療選擇。
