腎細(xì)胞癌是一種全球范圍內(nèi)常見(jiàn)的惡性腫瘤，發(fā)病率和死亡率約占全身腫瘤2%-3%，在泌尿系統(tǒng)惡性腫瘤中，其發(fā)病率僅次于膀胱癌，且呈逐年上升趨勢(shì)。

 

　　近日，根據(jù)新藥研發(fā)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)（CPM）顯示，齊魯首仿腎細(xì)胞癌藥物“培唑帕尼片”申報(bào)上市獲CDE受理。

 

　　關(guān)于培唑帕尼

 

　　培唑帕尼（Pazopanib，Votrient），是GSK開(kāi)發(fā)的一種血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體（VEGFR）酪氨酸激酶抑制劑，2014年在GSK與諾華的資產(chǎn)置換交易中培唑帕尼被打包轉(zhuǎn)入諾華旗下，適用于晚期腎細(xì)胞癌和晚期軟組織肉瘤患者。

 

　　培唑帕尼的作用機(jī)制與索拉非尼、舒尼替尼、阿昔替尼類(lèi)似，并分別2009年10月20日和2010年6月15日獲得美國(guó)FDA和歐盟EMA批準(zhǔn)上市。其嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率十分低，NCCN、EAU、ESMO、CSCO指南均以1類(lèi)證據(jù)推薦培唑帕尼為晚期腎癌一線(xiàn)治療的標(biāo)準(zhǔn)方案。

 

　　至今已在全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)用于治療晚期腎細(xì)胞癌。

 

　　在臨床研究方面，培唑帕尼主要開(kāi)展了3個(gè)大型臨床試驗(yàn)，并且是所有晚期腎癌一線(xiàn)靶向藥物中首項(xiàng)開(kāi)展過(guò)橫向頭對(duì)頭臨床研究的靶向藥物。