近日，英國制藥巨頭阿斯利康宣布，美國食品(http://www.weberwork.com/sell/l_32/)和藥物管理局（FDA）已授予PD-L1腫瘤免疫療法Imfinzi（durvalumab）治療小細(xì)胞肺癌（SCLC）的孤兒藥資格。
今年6月，Imfinzi一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的III期臨床研究CASPIAN達(dá)到了主要終點(diǎn)，結(jié)果顯示：與化療組相比，Imfinzi+化療治療組總生存期（OS）具有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的改善。目前，阿斯利康也正在開展另一項III期臨床研究ADRIATIC，評估局限期SCLC患者同步放化療（CCRT）后接受Imfinzi治療。
關(guān)于Imfinzi
Imfinzi是一種PD-L1免疫療法，靶向結(jié)合細(xì)胞程序性死亡因子配體1（PD-L1），阻斷PD-L1與PD-1和CD80的相互作用，對抗腫瘤的免疫逃避策略并釋放免疫反應(yīng)的抑制作用。
目前，Imfinzi已獲多個國家和地區(qū)批準(zhǔn)（包括中國香港和澳門），用于既往已接受治療的晚期膀胱癌患者的治療。
肺癌方面，Imfinzi已獲全球超過45個國家（包括美國、歐盟、日本）批準(zhǔn)，用于不可切除性局部晚期（III期）NSCLC患者的治療。
該批準(zhǔn)基于III期研究PACIFIC研究的數(shù)據(jù)。今年6月初，在美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上公布的3年OS數(shù)據(jù)顯示，在同步放化療（CRT）后病情沒有進(jìn)展的不可切除性III期NSCLC患者中觀察到了持久和持續(xù)的OS獲益：Imfinzi治療組三年OS率為57%、中位OS尚未達(dá)到，安慰劑組三年OS率為43.5%、中位OS為29.1個月。基于該結(jié)果，Imfinzi成為在不可切除性III期NSCLC群體中被證實具有3年生存獲益的首個免疫療法。
