偏頭痛是美國(guó)第二大致殘?jiān)?,可?yán)重影響患者生活。EmgalIT(http://www.weberwork.com/sell/l_25/)y治療可有效減少每月偏頭痛發(fā)作天數(shù)??紤]到偏頭痛所造成的各種殘疾和功能限制,Emgality之類的藥物治療是否能改善與偏頭痛相關(guān)的殘疾以及對(duì)日?;顒?dòng)、關(guān)系、生產(chǎn)力和自由時(shí)間的限制非常重要。
近日,禮來(lái)在美國(guó)頭痛學(xué)會(huì)第61屆年度科學(xué)會(huì)議(http://www.weberwork.com/exhibit/)上公布了偏頭痛藥物Emgality(galcanezumab-gnlm)關(guān)鍵性III期臨床項(xiàng)目的事后分析數(shù)據(jù)。
結(jié)果顯示,在慢性偏頭痛和發(fā)作性偏頭痛患者中,Emgality治療改善了患者的日常功能、延緩了殘疾進(jìn)展。
關(guān)于Emgality
Emgality是一種單克隆抗體,選擇性結(jié)合降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)。CGRP是一種神經(jīng)肽,已被證明在偏頭痛發(fā)作時(shí)釋放,被認(rèn)為是偏頭痛發(fā)作的誘因。當(dāng)前,CGRP及其受體已成為偏頭痛藥物研發(fā)的熱門靶點(diǎn)。
在美國(guó)和歐盟,Emgality分別于2018年9月和11月獲批,用于成人患者預(yù)防偏頭痛。
今年6月,Emgality再獲美國(guó)FDA批準(zhǔn),用于治療成人發(fā)作性叢集性頭疼(ECH),以降低發(fā)作頻率。
此次批準(zhǔn),使Emgality成為首個(gè)也是唯一一個(gè)治療ECH的藥物,該藥同時(shí)也是獲FDA批準(zhǔn)治療2種不同頭痛疾病的首個(gè)也是唯一一個(gè)CGRP抗體藥物。
截至目前,已有3款靶向CGRP及其受體的抗體類偏頭痛藥物上市,另外兩個(gè)分別是諾華/安進(jìn)Aimovig和梯瓦Ajovy。
其中,Emgality和Aimovig均每月一次皮下注射,Ajovy則可每月一次或每三個(gè)月一次皮下注射。此外,Alder公司(http://www.weberwork.com/company/)的eptinezumab在美國(guó)已進(jìn)入審查,該藥每3個(gè)月靜脈輸注一次。