近日，海思科發(fā)布公告稱，公司(http://www.weberwork.com/company/)及全資子公司四川海思科制藥有限公司、遼寧海思科制藥有限公司于2019 年7月30日收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書》，靜脈麻醉新藥HSK3486乳狀注射液上市申請獲受理。

 

　　關(guān)于HSK3486 乳狀注射液

 

　　HSK3486 乳狀注射液是海思科開發(fā)的全新的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的靜脈麻醉藥物，擬用于手術(shù)全麻誘導(dǎo)、內(nèi)鏡診療的鎮(zhèn)靜/麻醉、ICU鎮(zhèn)靜等適應(yīng)癥。

 

　　按我國新化學(xué)(http://www.weberwork.com/sell/l_9/)藥品注冊分類規(guī)定，其藥品注冊分類為化藥1類。

 

　　HSK3486于2016年1月獲得《藥物臨床試驗批件》，啟動“消化道內(nèi)鏡診斷和治療鎮(zhèn)靜/麻醉”適應(yīng)癥的臨床試驗，現(xiàn)已完成Ⅲ期臨床試驗及數(shù)據(jù)清理等工作，新藥申請（特殊審批程序）于2019年7月29日獲得國家藥監(jiān)局受理。

 

　　截至目前，該公司在HSK3486 乳狀注射液的研發(fā)投入約1.91億元。