近日，天境生物科技（上海）有限公司(http://www.weberwork.com/company/)（以下稱“天境生物”）與美國醫(yī)藥(http://www.weberwork.com/sell/l_14/)公司TRACON Pharmaceuticals（以下稱“TRACON”）聯(lián)合宣布，天境生物自主研發(fā)的CD73抗體TJD5（又稱TJ004309）在美國完成臨床I期首例晚期實體瘤患者給藥。

 

　　在本次臨床I期試驗中，TJD5將作為單一用藥使用。同時，TJD5還將與由羅氏已在銷售(http://www.weberwork.com/sell/)的PD-L1抗體 TECENTRIQ® (atezolizumab)開展聯(lián)合用藥的臨床研究。

 

　　天境生物與羅氏于2019年4月達成研究合作協(xié)議，按照協(xié)議條款，羅氏將向天境生物提供TECENTRIQ®，用于開展與TJD5聯(lián)合用藥相關的臨床階段研究。

 

　　本次I期臨床研究（臨床試驗登記號：NCT03835949）將通過多中心、開放標簽、劑量遞增的方式對TJD5的安全性和耐受性進行評估，并為進一步臨床試驗的藥效和安全性、及與TECENTRIQ®聯(lián)合用藥研究提供劑量參考標準，這些試驗將針對患有晚期或轉移性腫瘤且對所有可用療法無效或不耐受的患者開展。

 

　　TJD5是天境生物自主研發(fā)的新型人源化CD73抗體。

 

　　2018年11月TRACON與天境生物達成戰(zhàn)略合作，雙方共同在美國及其他北美地區(qū)進行臨床開發(fā)。