Assembly在推進(jìn)乙肝新型療法這一領(lǐng)域是業(yè)內(nèi)的領(lǐng)先專(zhuān)家，憑借這項(xiàng)與Assembly達(dá)成的合作協(xié)議，百濟(jì)神州的研發(fā)管線(xiàn)也由癌癥適應(yīng)癥拓展至肝臟疾病，這是一類(lèi)在中國(guó)有極大治療需求的高發(fā)疾病。
 

  Assembly的乙肝研發(fā)管線(xiàn)包括3款臨床階段的小分子候選藥物，均為針對(duì)抑制乙肝生命周期多個(gè)步驟的乙肝核心抑制劑。

  在2期臨床試驗(yàn)中，一代核心抑制劑ABI-H0731聯(lián)合核苷（酸）類(lèi)似物逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NrtI）耐受性良好，與NtrI單藥治療相比，在抑制乙肝病毒DNA上產(chǎn)生了具有統(tǒng)計(jì)顯著性的抗病毒活性，并顯著降低了前基因組 RNA（pgRNA），這也可能表示環(huán)狀 DNA（cccDNA）水平的下降。在正在開(kāi)展的2期開(kāi)放性延續(xù)試驗(yàn)中，Assembly正在開(kāi)始逐漸停止患者使用聯(lián)合療法，以便觀(guān)察持續(xù)性病毒學(xué)應(yīng)答（SVR）。
 

  Assembly的乙肝研發(fā)管線(xiàn)還包括另外2款強(qiáng)效二代候選藥物，其中ABI-H2158正在開(kāi)展2期臨床開(kāi)發(fā)，ABI-H3733正處于1期臨床開(kāi)發(fā)階段。

 

  根據(jù)協(xié)議條款，Assembly將授予百濟(jì)神州ABI-H0731、ABI-H2158及ABI-H3733在中國(guó)（包括港澳臺(tái)地區(qū)）獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的權(quán)利。

  ABI-H0731以及ABI-H2158目前正處于2期臨床試驗(yàn)開(kāi)發(fā)階段，而ABI-H3733正在進(jìn)行1期臨床開(kāi)發(fā)。百濟(jì)神州將負(fù)責(zé)在中國(guó)的開(kāi)發(fā)、藥政注冊(cè)以及商業(yè)化活動(dòng)。Assembly保留在除上述地區(qū)以外的全球范圍內(nèi)對(duì)其乙肝研發(fā)管線(xiàn)的全部權(quán)利。
 

  Assembly將獲得4000萬(wàn)美元的現(xiàn)金預(yù)付款，并在授權(quán)候選藥物開(kāi)發(fā)和商業(yè)化取得成功的前提下，有資格獲得至多約為5億美元的潛在開(kāi)發(fā)、藥政及凈銷(xiāo)售(http://www.weberwork.com/sell/)額里程碑付款。