近日，歌禮制藥宣布，其開發(fā)的全口服丙肝治療方案獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。
歌禮制藥的全口服丙肝治療方案（RDV/DNV 治療方案）是由拉維達(dá)韋（新力萊®）聯(lián)合達(dá)諾瑞韋（戈諾衛(wèi)®）組成。
在中國，該全口服丙肝治療方案已經(jīng)完成的II/ III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，經(jīng)過12周治療，RDV/DNV治療方案在基因1型非肝硬化患者中治愈率（SVR12）達(dá)99%，且針對基線發(fā)生NS5A耐藥突變的患者，100%實(shí)現(xiàn)SVR12。
歌禮制藥的全口服丙肝治療方案（RDV/DNV 治療方案）是由拉維達(dá)韋（新力萊®）聯(lián)合達(dá)諾瑞韋（戈諾衛(wèi)®）組成。
在中國，該全口服丙肝治療方案已經(jīng)完成的II/ III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，經(jīng)過12周治療，RDV/DNV治療方案在基因1型非肝硬化患者中治愈率（SVR12）達(dá)99%，且針對基線發(fā)生NS5A耐藥突變的患者，100%實(shí)現(xiàn)SVR12。
拉維達(dá)韋和達(dá)諾瑞韋均獲國家十三五“重大新藥創(chuàng)制”科技專項(xiàng)立項(xiàng)支持。
2014年，歌禮從Presidio公司(http://www.weberwork.com/company/)獲得了拉維達(dá)韋（新力萊®）在大中華地區(qū)的獨(dú)家權(quán)益。
2014年，歌禮從Presidio公司(http://www.weberwork.com/company/)獲得了拉維達(dá)韋（新力萊®）在大中華地區(qū)的獨(dú)家權(quán)益。
歌禮相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，其全口服丙肝治療方案獲批上市后可以惠及廣大丙肝患者。公司同時(shí)也在努力攻克乙肝臨床治愈的難題，其公司正在開發(fā)全球首創(chuàng)（first-in-class）的免疫療法 -- 可皮下注射的PD-L1抗體，就是乙肝領(lǐng)域布局的在研管線之一。
歌禮將繼續(xù)夯實(shí)一體化病毒平臺的研發(fā)實(shí)力，積極拓展前沿性、原創(chuàng)性的國際合作，為構(gòu)筑全球健康安全屏障貢獻(xiàn)自己的力量。
歌禮將繼續(xù)夯實(shí)一體化病毒平臺的研發(fā)實(shí)力，積極拓展前沿性、原創(chuàng)性的國際合作，為構(gòu)筑全球健康安全屏障貢獻(xiàn)自己的力量。
