肺癌是全世界癌癥相關(guān)死亡的首要原因。非小細(xì)胞肺癌約占肺癌的80-85%，約3-5%的非小細(xì)胞肺癌病例攜帶ALK陽性腫瘤。
今日，輝瑞（Pfizer）公司(http://www.weberwork.com/company/)宣布，其開發(fā)的第三代ALK抑制劑Lorbrena（lorlatinib），在治療初治晚期ALK陽性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中開展的3期臨床試驗(yàn)CROWN中達(dá)到了主要終點(diǎn)。
研究顯示，Lorbrena（lorlatinib）與ALK抑制劑活性對照相比，其顯著改善了患者的無進(jìn)展生存期（PFS）。
關(guān)于Lorbrena（lorlatinib）
今日，輝瑞（Pfizer）公司(http://www.weberwork.com/company/)宣布，其開發(fā)的第三代ALK抑制劑Lorbrena（lorlatinib），在治療初治晚期ALK陽性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中開展的3期臨床試驗(yàn)CROWN中達(dá)到了主要終點(diǎn)。
研究顯示，Lorbrena（lorlatinib）與ALK抑制劑活性對照相比，其顯著改善了患者的無進(jìn)展生存期（PFS）。
關(guān)于Lorbrena（lorlatinib）
Lorbrena是一種酪氨酸激酶抑制劑（TKI），它在攜帶ALK重排的臨床前肺癌模型中顯示出高度活性。Lorbrena專門開發(fā)用于抑制對其他ALK抑制劑耐藥的ALK基因突變，并可穿透血腦屏障。
美國FDA于 2018年加速批準(zhǔn)lorlatinib治療經(jīng)治ALK陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。CROWN臨床試驗(yàn)為這一加速批準(zhǔn)的驗(yàn)證性試驗(yàn)?；谶@一試驗(yàn)的積極結(jié)果，輝瑞將向FDA尋求將加速批準(zhǔn)轉(zhuǎn)變?yōu)橥耆鷾?zhǔn)，并且尋求批準(zhǔn)治療初治ALK陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。
美國FDA于 2018年加速批準(zhǔn)lorlatinib治療經(jīng)治ALK陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。CROWN臨床試驗(yàn)為這一加速批準(zhǔn)的驗(yàn)證性試驗(yàn)?；谶@一試驗(yàn)的積極結(jié)果，輝瑞將向FDA尋求將加速批準(zhǔn)轉(zhuǎn)變?yōu)橥耆鷾?zhǔn)，并且尋求批準(zhǔn)治療初治ALK陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。
