阿斯利康(AstraZeneca)今天宣布,其重磅SGLT2抑制劑達格列凈(dapagliflozin,F(xiàn)arxiga),可降低慢性腎病(CKD)患者腎功能嚴重下降以及腎死亡風險。
關(guān)于達格列凈(dapagliflozin,F(xiàn)arxiga)
達格列凈是一款“first-in-class”口服SGLT2抑制劑,SGLT2是腎臟內(nèi)協(xié)助葡萄糖重吸收的轉(zhuǎn)運蛋白。
FDA于2019年8月授予達格列凈快速通道資格,以延緩患者腎衰竭的進展,并預防CKD患者發(fā)生心血管疾病和腎衰竭。
FDA于2019年8月授予達格列凈快速通道資格,以延緩患者腎衰竭的進展,并預防CKD患者發(fā)生心血管疾病和腎衰竭。

在這項名為DAPA-CKD的隨機雙盲,含安慰劑對照的多中心,國際性3期臨床試驗中。4304名患有2-4級CKD,并且尿液中白蛋白排泄水平升高的患者在接受標準治療的同時,接受了dapagliflozin或安慰劑的治療。
這一試驗的患者來自全球各地,其中亞洲患者占35%。參加試驗的CKD患者中,接近68%的患者同時伴有2型糖尿病。
這一試驗的患者來自全球各地,其中亞洲患者占35%。參加試驗的CKD患者中,接近68%的患者同時伴有2型糖尿病。
試驗的主要終點是由腎功能顯著下降,終末期腎病,腎死亡和心血管死亡指標構(gòu)成的復合終點。試驗結(jié)果表明,dapagliflozin將這一復合終點風險降低39%。
研究發(fā)現(xiàn),F(xiàn)arxiga在伴有2型糖尿病的CKD患者中將主要終點風險降低36%,而在不伴有2型糖尿病的CKD患者中將主要終點風險降低50%。
研究結(jié)果顯示,達格列凈也能為不伴有2型糖尿病的CKD患者帶來臨床獲益。
研究結(jié)果顯示,達格列凈也能為不伴有2型糖尿病的CKD患者帶來臨床獲益。