關(guān)于多納非尼
 

   多納菲尼是澤景制藥公司(http://www.weberwork.com/company/)研制的一種口服多靶點(diǎn)、多激酶抑制劑小分子抗腫瘤藥物，屬于1類(lèi)新藥，臨床前藥理研究證實(shí)，多納非尼不僅能抑制VEGFR、PDGFR等受體的活性，而且能直接抑制多種RAF激酶，抑制下游Raf/MEK/ERK信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路，抑制腫瘤細(xì)胞增殖和血管形成，并具有多種抑制和多靶點(diǎn)阻斷的抗腫瘤作用。

 

  多納非尼的上市申請(qǐng)主要是基于ZGDH 3試驗(yàn)的結(jié)果。

 

  ZGDH 3是一項(xiàng)開(kāi)放、隨機(jī)、平行、多中心的臨床研究，由由中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）副理事長(zhǎng)秦叔逵教授主導(dǎo)，旨在探討多納菲尼片在中晚期肝癌一線(xiàn)治療中的有效性和安全性。

  ZGDH 3研究的主要終點(diǎn)是總生存期(OS)、非漸進(jìn)生存期(PFS)、客觀緩解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、安全性和耐受性。

 

  實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，ZGDH 3研究達(dá)到了預(yù)定的主要終點(diǎn)和統(tǒng)計(jì)要求，在未接受系統(tǒng)治療的非手術(shù)或轉(zhuǎn)移晚期肝癌患者中，多納非尼組的中位總生存期(MOS)明顯優(yōu)于對(duì)照組，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，臨床意義上有顯著性差異和延長(zhǎng)。

  另外，多納非那比組在3級(jí)以上不良事件的發(fā)生率、導(dǎo)致戒斷或減少的藥物相關(guān)不良事件的發(fā)生率等方面有較好的安全性。