2020年底的時候，根據相關信息顯示，恒瑞甲磺酸阿帕替尼肝癌適應癥獲批上市。
關于甲磺酸阿帕替尼
甲磺酸阿帕替尼是恒瑞自主研發(fā)的小分子靶向新藥，于2014 年獲批上市，用于治療既往至少接受過 2 種系統(tǒng)化療后進展或復發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結合部腺癌患者。
據悉，恒瑞于2020年2月14日完成了阿帕替尼針對既往接受過至少一線系統(tǒng)性治療后失敗或不可耐受的晚期肝細胞癌（HCC）患者的 III 期臨床，遞交新適應癥上市申請，即為本次即將獲批的適應癥。
上市申請基于第三階段注冊臨床研究AHELP的結果，相關臨床數據已在2020年ASCO年會上發(fā)布。該研究由南京金陵醫(yī)院的秦叔逵教授領導，由中國31個腫瘤中心聯(lián)合開展。共納入393名晚期HCC病患者，這些患者在過去接受至少一線系統(tǒng)治療后失敗或不能耐受。
結果顯示，阿帕替尼可顯著延長患者的中位總生存期(mOS)，達到8.7個月，而安慰劑組為6.8個月。中位無進展生存期(mPFS)為4.5個月，明顯高于對照組(1.9個月)。同時，阿帕替尼組的客觀緩解率為10.7%，明顯高于對照組的1.5%。這表明阿帕替尼治療不僅具有較高的客觀有效率，而且獲得了明顯的生存益處。
同時，阿帕替尼在晚期HCC患者中耐受性良好，安全可控，與阿帕替尼以前的臨床研究和實踐相比，沒有新的安全性問題。
同時，阿帕替尼在晚期HCC患者中耐受性良好，安全可控，與阿帕替尼以前的臨床研究和實踐相比，沒有新的安全性問題。
