上海醫(yī)藥(http://www.weberwork.com/sell/l_14/)發(fā)布公告稱，該公司(http://www.weberwork.com/company/)開發(fā)的“SPH3127片”收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期啟動(dòng)國(guó)內(nèi)Ⅱ期臨床試驗(yàn)。
關(guān)于SPH3127片
關(guān)于SPH3127片
SPH3127片是一種新型口服腎素抑制劑，具有降血壓作用，目前SPH3127片抗高血壓適應(yīng)癥正在中國(guó)開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)；輕度至中度潰瘍性結(jié)腸炎適應(yīng)癥正在美國(guó)開展 II 期臨床試驗(yàn)。
該項(xiàng)目由上海醫(yī)藥和日本田邊三菱制藥株式會(huì)社合作研發(fā)，雙方共同擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
上海醫(yī)藥公司已向美國(guó)、日本、歐洲、澳大利亞、韓國(guó)、菲律賓、中國(guó)等數(shù)十個(gè)國(guó)家/地區(qū)提交該產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)的化合物專利申請(qǐng)，并已取得在中國(guó)、美國(guó)、日本、澳大利亞等數(shù)十個(gè)國(guó)家/地區(qū)的授權(quán)。
上海醫(yī)藥公司已向美國(guó)、日本、歐洲、澳大利亞、韓國(guó)、菲律賓、中國(guó)等數(shù)十個(gè)國(guó)家/地區(qū)提交該產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)的化合物專利申請(qǐng)，并已取得在中國(guó)、美國(guó)、日本、澳大利亞等數(shù)十個(gè)國(guó)家/地區(qū)的授權(quán)。
本次SPH3127片申報(bào)擬開展適應(yīng)癥為糖尿病腎病的臨床試驗(yàn)。
臨床前研究已證明SPH3127片在動(dòng)物模型中具有降低蛋白尿和提高腎小球?yàn)V過率的作用。
臨床前研究已證明SPH3127片在動(dòng)物模型中具有降低蛋白尿和提高腎小球?yàn)V過率的作用。
