最近,羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(http://www.weberwork.com/company/)宣布,其下屬子公司山東裕欣藥業(yè)有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸氨溴索噴霧劑《藥品注冊(cè)證書(shū)》,中國(guó)首個(gè)鹽酸氨溴索噴霧劑羅潤(rùn)暢®(鹽酸氨溴索噴霧劑)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
此產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)為2.4類新藥,屬于兒童專用藥,為兒童呼吸系統(tǒng)疾病用藥帶來(lái)新的治療選擇。
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鹽酸氨溴索噴霧劑作為國(guó)內(nèi)第一款也是唯一一款兒童專屬祛痰藥噴霧劑,其有望解決現(xiàn)有劑型無(wú)法滿足臨床需求的難題,讓高質(zhì)量創(chuàng)新藥物更好地服務(wù)(http://www.weberwork.com/sell/l_11/)于中國(guó)兒童用藥領(lǐng)域。
鹽酸氨溴索是臨床實(shí)踐中非常經(jīng)典和常用的祛痰藥,自1978年首次在德國(guó)上市以來(lái),已有40多年的應(yīng)用歷史。即便是在中國(guó),原研上市應(yīng)用至今已超過(guò)20年。氨溴索是粘痰溶劑,具有良好的粘痰溶解作用和潤(rùn)滑呼吸道作用,可促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)分泌、呼吸液分泌和纖毛運(yùn)動(dòng)(http://www.weberwork.com/sell/l_35/)等。
鹽酸氨溴索適用于痰液粘稠不易咳嗽的人,可以顯著促進(jìn)痰的排出,改善呼吸狀況。
鹽酸氨溴索適用于痰液粘稠不易咳嗽的人,可以顯著促進(jìn)痰的排出,改善呼吸狀況。
作為經(jīng)典藥物,鹽酸氨溴索不僅廣泛應(yīng)用于呼吸內(nèi)科,而且廣泛應(yīng)用于兒科,在同類藥屬于霸主地位,占除痰藥市場(chǎng)整體的3/4左右。劑型也非常多樣,最主流的劑型是注射液、片劑、口服溶液、分散片劑等,但尚無(wú)兒童專屬噴霧劑型。